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一级实验室生物安全危害评估

近期，有同行想了解生物安全实验室监督检查相关要点和要求，故将

2014年制定的实验室生物安全风险评估表发上来供参考。当时还在传染病

监督科工作，为做好全市医院的病原微生物实验室生物安全监督工作，对

全市医院的一、二级生物安全实验室进行风险评估，在2015年完成风险评

估报告并提出相关监管建议给市局。表格制定主要从卫生监督执法角度出

发，表格中内容大部分涉及行政处罚，比如备案、培训考核、实验档案等。

引用的法律法规和标准规范主要有：《病原微生物实验室生物安全管理条

例》、《传染病防治卫生监督工作规范》第三章第六节；《人间传染的病

原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》第二十条；《临床实验室生物安

全指南》7、8；《实验室生物安全通用要求》6、7；《微生物和生物医学

实验室生物安全通用准则》5、6等。具体检查方法可参考之前写得文章“一、

二级生物安全实验室监督检查要点探讨”。

一、二级实验室生物安全风险评估表

评估分得

风险评估项目备注

环节值分

备案10

生物安全实验室无备案证明*无备案扣10分。

情况*

培训无对从事实验活动的人员进行12个月内无培训扣8分，有培训无

8

考核生物安全知识培训和考核考核扣4分。

管理未建立生物安全管理制度及应6未建立相关制度扣6分，制度及预案

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制度急预案不完善扣3分。

定期未定期对生物安全规定的落实未定期检查扣5分（每年最少一次），

5

检查情况进行检查无记录扣2分。

警示标识一个项目不齐全扣1分,扣

警示实验室主入口无生物安全相关完为止。（生物危险符号、生物防护

3

标识警示标识级别、操作的致病性生物因子、实验

室负责人姓名、紧急联络方式）

实验室的门没有可视窗或者不

3无可视窗扣1分，不可锁闭扣2分。

可锁闭

实验室内无洗手池，或者洗手无洗手池扣3分，未设置在出口处扣

3

池未设置在出口处。1分。