GMP标签、说明书、合格证、小盒管理规程.pdfVIP

GMP标签、说明书、合格证、小盒管理规程--第1页

页码:

第1页/共4页

文件编号:

SMP-MM-01005-1

生效日期:

再版日期:

标准管理规程

STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE

Subject标签、说明书、合格证、包装盒管理规程Issuedby质量部

题目：颁发部门：

WrittenbyDate

起草人：日期：

Dept.HeadApprovalDate

部门主管审核：日期：

QADirectorApprovalDate

QA主管审核：日期：

ApprovedbyDate

批准：日期：

Dispense

分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部

1.目的

加强标签、说明书、合格证以及印有文字的内包材料的管理，防止差错。

2.适用范围

适用于我公司所有产品的标签、说明书、包装盒、合格证以及印有文字的内包材料的管理。

3.责任者

商务部采购员、仓库管理员、质量部QA，商务部负责人、QA主管负责监督本程序的实施。

4.内容

4.1.产品标签、使用说明书要与食品、药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。

4.2.印有文字内容的药品内包装物及小盒按标签管理。

4.3.标签、使用说明书及印有文字内容的产品内包材料、小盒的设计底稿要经质量部审核批准。

4.4.商务部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂，由印刷厂提供设计清样。所有产品的标签、

说明书、印有文字内容的包装要有明显的区别，不得相互雷同。

4.5.由商务部及质量部QA主管对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订

供货合同。

4.6.对供货单位的要求和管理

4.6.1.在甲乙两方签订合同时，要求供应方对“标签、说明书、合格证、印有文字的内包装材料等加

强管理”的具体内容写入合同正式条款。

GMP标签、说明书、合格证、小盒管理规程--第1页

GMP标签、说明书、合格证、小盒管理规程--第2页

页码:

第2页/共4页