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药品管理法试题及答案

一、选择题

1.药品管理法规定，药品的生产经营应当符合的条件是（）。

A.保证药品的安全性、有效性

B.保证药品的质量

C.保证药品的供应

D.所有以上条件

答案：D

2.根据药品管理法，以下哪项不属于药品生产企业的义务？（）。

A.建立药品生产质量管理体系

B.保证药品的质量符合国家规定标准

C.定期向药品监督管理部门报告生产情况

D.为消费者提供药品使用咨询服务

答案：D

3.药品经营企业在采购药品时，应当查验的文件是（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品合格证明

D.药品广告批准文件

答案：C

4.药品管理法规定，药品广告的内容应当（）。

A.真实、合法

B.突出药品的疗效

C.不得含有虚假或者误导性内容

D.所有以上内容

答案：D

5.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，可以采取的措

施包括（）。

A.进入企业检查

B.查阅、复制有关资料

C.要求企业提供生产、经营情况的说明

D.所有以上措施

答案：D

二、判断题

1.药品管理法规定，个人不得从事药品的经营活动。（）

答案：正确

2.药品生产企业可以自行决定生产药品的种类和数量。（）

答案：错误

3.药品经营企业应当对所经营的药品实行追溯管理。（）

答案：正确

4.药品广告中可以宣传尚未获得批准的药品。（）

答案：错误

5.药品监督管理部门对违反药品管理法的行为可以给予行政处罚。

（）

答案：正确

三、简答题

1.请简述药品管理法对药品生产企业的基本要求。

答：药品生产企业应当依法取得药品生产许可证，并按照药品生产质

量管理规范组织生产，保证药品的质量符合国家规定的标准。企业还

应当建立药品生产质量管理体系，对药品生产过程进行全面控制，并

按规定保存生产记录，以便于药品的追溯管理。

2.药品经营企业在销售药品时应当遵守哪些规定？

答：药品经营企业应当依法取得药品经营许可证，并且只能经营依法

批准的药品。企业应当对采购的药品进行验收，确保药品合格证明和

其他标识齐全。在销售药品时，应当向消费者提供必要的用药指导和

咨询服务，并按规定保存销售记录。

3.药品管理法对药品广告有哪些限制性规定？

答：药品广告内容必须真实、合法，不得含有虚假或者误导性内容。

广告中不得夸大药品疗效，也不得宣传未经批准的药品。所有药品广

告都必须经过药品监督管理部门的审查批准，方可发布。

四、案例分析题

某药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下，擅自生产并销售

了一批抗生素药品。该批药品在市场上销售良好，但后来被药品监督

管理部门抽检发现不符合国家药品质量标准。

请分析该企业可能面临的法律后果。

答：该企业因未取得药品生产许可证而擅自生产药品，违反了药品管

理法的相关规定，可能会被药品监督管理部门处以罚款、没收违法生

产、销售的药品以及违法所得，并可能被吊销药品生产许可证。同时，

由于该批药品不符合国家药品质量标准，企业还可能面临赔偿消费者

损失的民事责任，严重者可能涉及刑事责任。