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XXXX医院

国家集中采购药品管理规定(2023)

为了尽快落实国家相关药品集中带量采购等文件要求，加强医院药品管理，优化药

品采购流程，我院药品集中带量采购科学管理(VPS)工作组参考《医疗机构国家组织集

中采购药品管理中国专家共识》，结合我院实际制定本规定。

一.科学报量

1.新批次集中带量采购(以下简称“集采”)药品的测算与报量：统计同通用名药品

年度使用量，原则上按照医疗机构年度总用量的50%-80%确定约定采购量。

2.续约品种的测算与报量：根据医保局相关政策及上一采购周期的实际使用情况

科学报量，原则上不少于该中选药品上一周期的约定采购量。

3.集采前原有药品已有两个规格时，如目录内药品单剂量规格与集采相同，分别

测算并上报采购量；否则，合并测算后上报采购量。

4.科学报量参考规则：历史采购使用量，综合考虑药品在临床诊疗中治疗地位、

同类药的临床使用情况，根据临床实际需求报量。同时综合考虑突发公共卫生事件影响、

临床需求及疾病谱变化、医疗技术进步、医保限制变化等多方面因素。

5.报量流程：

①新批次报量品种，由药学部在信息系统调取近一年相关科室使用数量，降序排列，

原则上覆盖使用量90%左右的科室，对于某些偶然性用药或非专科用药科室酌情调整。

②药学部参考上述规则，负责对新批次品种进行初始评估，测算确定医院整体报量，

参照历史使用量按比例分配给相关科室。

③药学部负责在VPS工作群公示初始报量(含各科室分配量)，涉及科室进行二次

评估，如需调整由科室做出书面申请，经VPS组长审核同意后方予调整。

④续约品种报量：流程同新批次报量；上一周期任务完成确实困难需调整报量时，

要求做出书面申请，由VPS组长审核同意后方予调整。

二.集采药品目录构建与管理

1.与本院药品通用名与剂型一致的国家集采中选药品应全部纳入医疗机构

基本用药供应目录；

2.不在医院目录内的中选药品（无合同用量）：

①国家集采药品全部征求临床意见，各科室根据诊疗情况按需提出引进申请，经临

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床药师初次评估后，循证依据充分、指南推荐的品种提交医院药事管理与药物治疗学委

员会（以下简称“药事会”）快速审批，经2/3以上委员同意的纳入医院目录并酌情报

量。循证依据不充分的品种，组织召开二次审议会，经评估后决定是否提交药事会。二

次审议参会人员：主管院长、医务部、药学部、医保科及申请科室负责人等。

②省际联盟、省市级集采药品经临床药师评估后，符合指南的治疗用药参考上述流

程执行。

3.非中选品种优化策略：

①可考虑保留中选品种对应的原研药品、参比制剂及通过一致性评价的仿制药，尤

其是慢性疾病、重大疾病及急危重症患者用药；

②可考虑淘汰未通过一致性评价及价格高于中选药品的仿制药；

③协议期满且续约的国家集采药品继续保留在我院基本用药供应目录内；协议期满

未续约的药品，参照医院《药品信息变更申请》执行。

4.所有目录调整，经VPS工作组审核后提交药事会审核并备案。

三、集采药品合同用量的科学分配（药学部、医务科、各临床科室）

1.根据各科室中选药品报量情况，科学分配协议期内每个中选品种的临床科室目

标用量。

2.目标用量可按10-11个月并结合当地常见疾病发病的高发季节与患者