麝香痔疮栓 公示稿.pdfVIP

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附件:麝香痔疮栓国家药品标准修订草案公示稿(修订部分)

麝香痔疮栓

ShexiangZhichuangShuan

【鉴别】(4)取本品5粒,加稀盐酸40ml,微热使溶化,置冰浴冷却2小时,滤过,

取滤液,加二氯甲烷30ml振摇提取,弃去二氯甲烷液,水层加浓氨试液调pH至9~10,摇

匀,用二氯甲烷振摇提取2次(30ml,20ml),合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使

溶解,作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作

为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15µl、对照品溶液5µl,

分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以丙酮-水-浓氨试液(90:7:3)为展开剂,展

开,取出,晾干,置100~105℃干燥5~10分钟,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在

与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以10%亚硝酸钠溶液,放置5~15分

钟,供试品色谱中,在与对照品相应位置上的斑点应由橘黄色或棕色变为红棕色。

起草单位:浙江省食品药品检验研究院

复核单位:广州市药品检验所

主要起草人及联系方式:方翠芬、谭春梅、董婷0571

麝香痔疮栓国家药品标准草案修订说明

【鉴别】参照《中国药典》颠茄浸膏的鉴别方法,建立了本品以硫酸天仙子胺为对照的

薄层鉴别方法。

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