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新生儿筛查技术规范

新生儿疾病筛查血片采集技术规范

血片采集是新生儿疾病筛查技术流程中最重要的环节。采血质量直接影响实

验室检测结果，因此必须按规范要求完成血片采集工作。

一、采血机构及人员要求

（一）采血机构：取得《医疗机构执业许可证》并设有产科或儿科的医疗保

健机构。

（二）采血人员：

1、具有中专以上学历，从事临床工作2年以上。

2、接受过新生儿疾病筛查相关知识和技能的培训，包括：新生儿疾病筛查

的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新

生儿疾病筛查有关信息、结果登记和档案管理。

二、采血机构和人员职责

1、采血人员在实施血片采集前，应将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、

费用等情况如实告知新生儿的监护人，并应遵循知情选择的原则。

2、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡片内容包括：采血单

位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、

出生日期及采血日期等。

3、严格按照新生儿疾病筛查采血技术程序，采集足跟血，制成滤纸干血片，

并递送至筛查检测机构。

4、因特殊情况未按期采血者，应及时预约或追踪采集血片。

5、对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或采取干预

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附件2：

新生儿疾病筛查实验室检测技术规范

本规范适用于承担新生儿苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症等遗传

代谢性、先天性内分泌疾病实验室检测的医疗保健机构。

一、基本要求

（一）机构要求

1、取得《医疗机构执业许可证》的医疗保健机构。

2、获得省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准、取得《母婴保健技术

服务执业许可证》的医疗保健机构。

3、年筛查量达3万人以上。

（二）人员要求

1、业务负责人：全日制医学及相关学校本科以上学历，高级职称，具有儿

科或临床检验10年以上工作经验，从事新生儿疾病筛查工作5年以上，并熟悉

或掌握新生儿疾病筛查网络运作和管理。

2、实验室技术人员：中专以上学历，从事检验工作两年以上，具有技师或

以上职称，接受过新生儿疾病筛查相关实验室知识和技能培训，包括：

（1）新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；

（2）滤纸干血片采集、保存、处理的相关知识；

（3）标记免疫检测技术的基本知识和技能操作；

（4）新生儿疾病筛查结果的定量和定性判断；

（5）实验室质量控制的基本技能；

（6）消毒隔离技术。

3、文案人员：熟练掌握计算机操作（文字处理及统计）技术且有档案管理

的工作经验。

（三）设备要求

种类数目用途

酶标仪或荧光酶标仪或时间分辨荧光分析仪1台实验检测

洗板仪1台实验板的冲洗

振荡器1台实验试剂的混匀

负压吸引器1台滤纸血片的吸引

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空调2台实验室控温

计算机（包括打印机）1台筛查数据处理

温箱