健康评估预警系统产品技术要求标准2024版.docx

健康评估预警系统

1范围

本标准规定了健康评估预警系统（以下简称健康预警系统）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存等技术规范。

本标准适用于我公司生产的健康评估预警系统系列产品。

2规范性引用文件

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨、使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB1002-2008家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸GB2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求

GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.2-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

GB/T2423.3-2006电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验C：Cab:恒定湿热方法

GB4208-2008外壳防护等级（IP代码）

GB4943.1-2011信息技术设备（包括电气事物设备）安全GB9254-2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB17625.1—2003电磁兼容限值谐波电流发射限值

3术语和定义

3.1健康预警系统

是一套可以及时进行病理及疾病形态学、微生物及寄生虫学、生化学、免疫过敏学、药理学、组织细胞学、饮食及营养医疗等临床医学数据库的分析系统。

4要求

4.1基本要求

正常工作条件：

a）环境温度范围：0℃~50℃;

b）环境湿度：35%～85%；

c）大气压力范围:86kPa～106kPa；

d)电源：AC220V±10%，50/60Hz±1Hz；e）应远离电磁场干扰源；

f）应避免强光直射，无爆炸气体及灰尘；g）具有良好的接地环境

4.2外观

4.2.1产品部件外壳不应有明显的裂纹、划伤、斑点。不得有明显的凹凸不平现象。色泽应均匀一致，不应有明显的色差，结构牢靠。

4.2.2操作指示标志清晰，易于辨认，调节机构灵活可靠，紧固件无松动。

4.3电器安全要求

4.3.1接触电流

产品接触电流的允许值不得超过3.0mA。

4.3.2抗电强度

产品的相线与交流地线与机壳之间应能承受1250V，50Hz耐压试验1min，应无闪络或击穿现象。

4.3.3接地持续性

产品的接地电阻不超过0.1Ω。

4.3.4电源接口认证

电源输入口附近应标明输入电压DC标志。电源插头线应符合GB1002-2008和GB2099.1-2008的规定，插头、连接器和绝缘线必须有CCC的安全认证。

4.4电源适应能力

4.4.1在电压198V～242V，频率49Hz～51Hz的条件下运行系统诊断程序工作应正常。

4.4.2对于直流供电部位应能在直流电压标称值变化±3%的条件下运行系统诊断程序，工作应正常。

4.5电磁兼容性

产品的电源端子干扰电压的极限值和辐射干扰场强的极限值，应符合GB9254-2008中A级ITE要求，产品的谐波电流的限值，应符合GB17625.1-2003中A类设备的限值要求，相关具体要求参见表1、表2、表3。

表1A级ITE电源端子传导干扰限值

频率范围MHz

极限值dB（V/m）

准峰值

平均值

0.15～0.50

79

66

0.50～30

73

60

表2A级ITE在10m测量距离处的辐射干扰限值

频率范围MHz

极限值dB（V/m）

准峰值

平均值

30～230

40（等效3米法：50）

——

230～1000

47（等效3米法：57）

——

表3A类设备的限值

谐波次数n

最大允许谐波电流A

奇次谐波

3

2.30

5

1.14

7

0.77

9

0.40

11

0.33

13

0.21

15≤n≤39

0.15×15/n

偶次谐波

2

1.08

4

0.43

6

0.30

8≤n≤40

0.23×8/n

4.6环境适应性及防护等级

4.6.1气候环境适应性，见表4：

表4气候环境适应性

气候条件

工作

储存运输

温度(℃)

0～50

-40～60

相对湿度（%）

35%～80%

20%～93%(40℃)

大气压力（kPa）

86～106

4.6.2设备外壳防护等级

外壳防护等级为IP51，特征数字与防护等级规范参见表5、表6、表7。表5第一位特征数字所表示的对接近危险