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国内各类医药数据库的发展现状

前言

图1.常见医药数据库的种类

国内医药数据库的发展现状

随着国家对医药政策的深入改革，大健康事业也提上了议程，各

类医药平台及数据库也在蓬勃发展当中。逢迎大数据时代，目前数据

库软件领域的国际软件巨头如Oracle、IBM、Microsoft、HP、SAP、

Amazon和TeraData等占据着市场的绝大多数份额，国内阿里巴巴、

华为、东软等企业也在医疗数据领域有所发展，大数据与医药领域的

结合，更多的是运用信息技术的手段实现智慧医疗，包括人工智能在

医药文本理解、医疗影像识别的应用等。但我们还不能忽略对传统及

当前医药数据的整合，只有不断优化基础数据，完善各类基础数据库

建设，我们的现代医药数据库发展才能稳步向前。以下分别从政府主

导的医药数据库、企业主导的免费医药数据库、企业主导的商业医药

数据库三个方面进行阐述。

政府主导的医药数据库：

1)国家食品药品监督管理局CFDA

作为政府机构，其官网发布的信息是权威来源，涉及药品、食品、

医疗器械、化妆品等信息，对以上信息均提供公众查询或企业查询，

同时，也提供食品药品器械的标准查询官网。最常用的功能就是去该

网查询某一药品/器械/保健品/企业/批准证号等是否存在或匹配。但跟

美国FDA或欧盟EMA或日本PDMA相比较，我国CFDA可供查询的

信息相对简单(如缺乏药物的适应症信息)、专业程度也有待提高(如缺

乏检索说明及注意事项)；另外，CFDA网站服务器不稳定，打不开查

询界面的情况时有发生；最后吐槽一点，反馈问题时，连个联系邮箱

都没有，有些问题还只有用图文的方式表达才能准确的反馈，CFDA

网站的进步不能忽视公众的力量！

2)国家食品药品监督管理总局药品审评中心CDE

该网主要是查询审评信息，如受理号、注册类型、企业名称、审

评序列和审评结论等。其实这类信息主要使用第三方网站查询(本文下

面有阐述)，CDE网站数据貌似是满足基本的查询即可。目前CDE网

站上有“数据查询”和“信息公开”两个查询板块，数据查询板块给

人实际的感觉是友情链接，还需领导重视重视。信息公开板块则比较

实用，但与日本PDMA尽可能公开各家企业申报材料的透明做法相比，

CDE还有待改革。我们医药研发者只可参考部分上市药物的审评综述

报告来获取某药的详细信息。另外，药品/器械/保健品/化妆品的注册

进度查询也可进入国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务查询。

3)药物临床试验登记与信息公示平台

药物上市必须经过严格的临床试验来证明其有效性和安全性，所

以临床试验数据显得尤为重要。目前该平台只含基本的招募信息，暂

不含结果信息，希望决策者能向美国clinicaltrials学习，敦促第三方

上传临床试验的结果供公众查询参考。而且国内此类数据库平台起步

较晚，经查询，只从2013年开始收录信息，有待完善，另外。高级查

询的字段也有待丰富(如增加试验阶段和日期等)。

4)中国药品电子监管平台(停止更新)

虽然药品电子监管码已成过去，但还得提一提，因为我们现在验

证药物的真伪时，显然少了一种便捷的途径。当前CFDA不再强制药

品电子监管系统，取而代之的药品追溯体系还未成型。建立完备的药

品追溯体系需要专业化的监管团队、可靠的数据设备、严格的法律和

制度。在这方面，美国的“一物一码”制度(NationalDrugCode)，

或者欧盟的“安全档案”，都为我国尽快完善药品追溯体系提供了借

鉴。

图2.中国药品电子监管网首页截图

5)其他信息

医药领域涉及面广，其他政府部门的数据信息包括中国药典、中

国医疗器械信息网、卫计委数据查询等，在此就不逐一列举。政府主

导的医药数据库都是相对较成熟的信息，供公众或企业查询，医药研

发或者医药数据整理目前还主要是企业主导。对于政府层面来说，公