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奈米產品驗證體系
奈米銀抗菌襪驗證規範
文件編號：TN-017
版次：1.0
著作權所有，侵權必究
制/修訂紀錄
版次日期制/修訂摘要審查/核准
1.097.10.03推行審議會核定通過。
著作權所有，侵權必究
奈米產品驗證體系編號TN-017
奈米銀抗菌襪驗證規範
驗證規範版次1.0
奈米銀抗菌襪驗證規範
1.適用範圍
本規範適用於含奈米銀材料之抗菌襪，其抗菌功能係由奈米銀產生者。
2.參考資料
2.1CNS1528:1993乙醇(95%)(試藥)。
2.2CNS7302:1986化學分析用玻璃皿。
2.3CNS17025:2007測試與校正實驗室能力一般要求。
2.4CNS14393-10:2005醫療器材生物性評估－第10部：刺激性及延遲型過敏性測試。
2.5CNS14945:2005一般用途抗菌紡織品性能評估。
2.6AATCC-100:2004AntibacterialFinishesonTextileMaterials:Assessmentof。
2.7AATCC-135:2004DimensionalChangeofFabricsafterHomeLaundering。
2.8JISL-1902:2002TestingMethodforAntibacterialofTextile。
2.9ISO16700:2004(E)MicrobeamAnalysis—ScanningElectronMicroscopy—
GuidelinesforCalibratingImageMagnification。
2.10ISO10993-10:2002BiologicalEvaluationofMedicalDevicesPart10:Testsfor
IrritationandDelayed-typeHypersensitivity。
2.11ISO10993-12BiologicalEvaluationofMedicalDevices-Part12:SamplePreparation
andReferenceMaterials。
2.12ISO22309:2006：MicrobeamAnalysis--QuantitativeAnalysisUsingEnergy
-DispersiveSpectrometry(EDS)。
2.13OECDGuideline425:2001AcuteOralToxicity:Up-and-DownProcedure。
3.用語釋義
3.1奈米銀材料：本規範奈米銀材料係指平均粒徑任一維在100nm以下者。
3.2抗菌率：係指試驗細菌在試驗樣品上所減少細菌數目之百分比。
4.判定基準
奈米銀抗菌襪須符合下列要求水準，方可取得奈米標章
項目特性要求水準備註
奈米性抗菌襪其使用之奈米級原奈米銀成分須確認，
須提供測試報告
料之粒徑，分布及成分。平均粒徑任一維在
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