药品不良反应术语表.pdf

术语表

缩写词

ADRAdversedrugreaction药物不良反应

BSEBovineSpongiformEncephalitis牛的海绵状脑炎

CIOMSCouncilfortheInternationalOrganizationsofMedicalSciences国际医学组织理事会

CJDCreutzfeldt-JakobdiseaseCreutzfeldt-Jakob病

FDAFederalDrugAdministration联邦药品管理局

HAIHealthActionInternational国际健康行动

IFPMAInternationalFederationofPharmaceuticalManufacturersAssociation制药企业联合会国

际联盟

MMRCombinedvaccineagainstmeasles,mumpsandrubella(Germanmeasles)麻疹、腮腺炎

和风疹联合疫苗（德国麻疹）

NDPNationaldrugpolicy国家药物政策

NGONon-governmentalorganization非政府组织

OTCOver-the-counter非处方

PDEPublicdrugeducation公众的药物教育

PILPatientinformationleaflet病人通知传单

POMPrescriptiononlymedicine单独的药物处方

SPCSummaryofProductCharacteristics产品特性的总结

theUMCtheUppsalaMonitoringCentre乌普萨拉监测中心

WHOWorldHealthOrganization.世界卫生组织。

定义

贯穿全文，适用以下定义。

标记星号的词表示它可以术语表有这个术语。

绝对危险度

危险度*是在暴露的人群中。

绝对危险度能够在所有时间（见发病率）或者给定时间（见患病率）里测定的。

也见参考危险度*、归因危险度*和相对危险度*

不良事件

药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗事件，但是这种事件不一定与治疗有因果关系。

同义词：不良感受

（药物）不良反应

药物在正常的使用情况下，用于预防、诊断、治疗疾病或者调节生理功能时所发生的有害的和非

预期的反应。

相对于不良事件*，药物不良反应表现为事件与药物因果关系上，至少被健康专业人员*报告或

者评论可能事件与治疗有关。

归因危险度

与危险度（绝对危险度）的区别是暴露的人群和非暴露人群（参考危险度*）的风险。也可以称

为额外的风险。

归因危险度是发生结果测定的绝对的比较结果，如：发病率*。

例如：如果暴露人群的出现结果是A，没有出现结果的是B，没有暴露人群出现结果的是C，没

有出现结果的是D，那么，归因危险度的计算就是[A/(A+]-[C/(C+D)]。

如果，在同样的治疗时间内，用X药治疗的人群皮疹的发病率*是35/1,500=0.023，没有用X

药治疗的皮疹的发病率是5/2,000=0.0025，归因危险度就是(35/1,500)-(5/2,000)=0.0205。

也见发病率和患病率。

风险/效益分析

在一个特殊的行动步骤下，有利的（有益的）和不利的结果的检验。

消费者

消费者这个术语使用容易使人产生误解。在一个给定的时间里，一个人可以是或者可以不是健康

保健*或者药物的实际消费者，但是一般公众的所有成员都是潜在的消费者。后面一组的术语一

般公众*用于替代消费者。术语病人*是用于医学治疗或者健康保健的实际消费者。

继续教育

通过更进一步的学校教育，对一个人的知识或者技能的提高或者扩大，此通常在正式的教育已经

结束之后。

发展中国家

在转向建立已久的发达工业化国家的经济和社会模式过程中的国家。

狭义的“发展中国家”代表一个概念，这个概念不能精确的定义。这个术语的使用经常反映一个价

值的判断，和适用于没有同质性的国家。对于药物警戒*的沟通，以下特征是重要的：公共健康

资金不足；医疗服务不足；药物的供给和质量控制不足；与医学和健康保健*沟通相关的文盲和

语言问题。

药物

见药品*。

有效的

达到想得到的结果。

有效率的

最小消耗的努力产生的结果。

普通公众

作为社会成员的全体的人。

损害

严重或者周期的出现的频率的方法导致的破坏。

健康保健

由健康专业人员*维护、修复或