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高压灭菌锅使用管理制度

第一章总则

为确保高压灭菌锅的安全、有效使用，保障医疗设备的消毒灭菌质量，根据国家相关法律法规、行业标准及本单位的实际情况，特制定本管理制度。本制度旨在规范高压灭菌锅的使用、维护与管理，确保其在医疗、科研等领域的有效应用，降低感染风险，保障患者安全。

第二章适用范围

本制度适用于本单位所有使用高压灭菌锅的部门，包括但不限于：

-医院各科室

-研究机构

-兽医医院

-其他需要进行灭菌作业的相关单位

第三章法规依据

本制度依据以下法规和标准制定：

1.《医疗器械监督管理条例》

2.《医疗机构消毒管理办法》

3.《中华人民共和国传染病防治法》

4.《高压灭菌锅操作规范》

第四章组织与职责

4.1使用单位职责

使用高压灭菌锅的各部门负责制定具体的操作流程和管理措施，确保本制度的落实。

4.2设备管理部门职责

设备管理部门负责高压灭菌锅的维护、保养和检修，定期对设备进行性能测试和安全检查。

4.3质量控制部门职责

质量控制部门负责对灭菌效果进行监测和评估，确保灭菌过程符合相关标准，定期对使用记录进行审核。

4.4培训职责

各部门应定期对员工进行高压灭菌锅的操作培训，确保所有操作人员熟悉设备的使用规范和安全操作规程。

第五章高压灭菌锅的操作流程

5.1操作前准备

1.检查设备：确保高压灭菌锅外观完好，电源、气源正常，压力表、温度表等指示正常。

2.清洁设备：在使用前对设备内外进行清洁，确保无杂物、无污垢。

3.检查灭菌物品：确保待灭菌物品的清洁和干燥，避免影响灭菌效果。

5.2装载物品

1.合理装载：避免过度装载，确保灭菌物品之间留有适当空间，以保证蒸汽循环。

2.选择灭菌器具：根据物品的性质选择合适的灭菌器具，并按照灭菌要求合理排列。

5.3设定参数

1.选择灭菌程序：根据物品的性质选择合适的灭菌程序，包括温度、压力、时间等参数。

2.记录参数：在灭菌过程中，实时记录温度、压力等数据，确保符合灭菌要求。

5.4启动灭菌

1.确认安全：确认所有门锁闭合，确保安全后启动高压灭菌锅。

2.监控过程：在灭菌过程中，持续监测设备运行状态，确保无异常情况发生。

5.5灭菌后处理

1.排气降压：灭菌结束后，等待设备自然降压，避免急速降压导致设备损坏。

2.检查灭菌效果：使用生物指示剂或化学指示剂检查灭菌效果，确保灭菌合格。

3.取出物品：在确认灭菌合格后，佩戴防护装备小心取出灭菌物品，并进行标识。

第六章设备维护与保养

1.定期维护：设备管理部门应制定高压灭菌锅的维护保养计划，确保设备正常运转。

2.记录维护情况：每次维护后应记录维护情况，保留维护记录，以便追溯。

3.故障处理：如设备出现故障，应立即停止使用，并通知设备管理部门进行检修。

第七章监督与评估

1.定期检查：质量控制部门应定期对高压灭菌锅的使用情况进行检查，确保操作规范、记录完整。

2.反馈机制：建立反馈机制，鼓励员工对设备使用中的问题进行反馈，以改进管理制度。

3.评估报告：每季度提交高压灭菌锅使用情况评估报告，分析存在的问题并提出改进建议。

第八章附则

1.解释权：本制度的解释权归设备管理部门。

2.生效日期：本制度自发布之日起生效。

3.修订流程：如需修订，需由设备管理部门提出申请，并经质量控制部门审核后报单位领导批准。

第九章附件

1.高压灭菌锅使用记录表

2.高压灭菌锅维护记录表

3.高压灭菌效果验证记录表

以上制度旨在确保高压灭菌锅的安全有效使用，降低操作风险，提高医疗安全水平。各部门应认真学习与遵守本制度，确保落实到位，保障患者的健康与安全。