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医药行业生物制药技术方案

TOC\o1-2\h\u6457第一章生物制药概述 3

60741.1生物制药的定义与分类 3

203671.1.1生物制品 3

288531.1.2生物技术药物 3

192671.1.3生物类似药 3

311761.2生物制药的发展历程 3

28451.2.1传统生物制药阶段 3

148861.2.2生物技术制药阶段 3

58571.2.3生物制药现代化阶段 3

190321.3生物制药的行业现状 4

321091.3.1市场规模不断扩大 4

154751.3.2研发投入持续增加 4

298211.3.3技术创新不断涌现 4

131171.3.4政策支持力度加大 4

12246第二章基因工程技术 4

18352.1基因克隆与重组技术 4

293682.1.1基因克隆方法 4

42552.1.2基因重组技术 4

137452.2基因表达与调控 5

104522.2.1基因表达 5

195392.2.2基因调控 5

162072.3基因工程制药的关键技术 5

44462.3.1目的基因的获取与优化 5

40602.3.2重组载体的构建与筛选 5

54562.3.3受体细胞的选择与优化 5

95602.3.4基因表达调控与产物纯化 6

272722.3.5药物评价与质量控制 6

30675第三章细胞培养技术 6

172363.1动物细胞培养 6

104553.1.1动物细胞培养的原理 6

311453.1.2动物细胞培养的方法 6

140393.1.3动物细胞培养的注意事项 6

23163.2植物细胞培养 6

196643.2.1植物细胞培养的原理 7

325913.2.2植物细胞培养的方法 7

77763.2.3植物细胞培养的注意事项 7

198883.3细胞培养条件的优化 7

188503.3.1培养基的优化 7

271003.3.2温度和湿度的控制 7

307083.3.3氧气和二氧化碳的供应 7

165213.3.4细胞密度和接种比例的调整 7

42543.3.5搅拌和通风 7

234363.3.6光照和黑暗周期的设置 7

24365第四章生物反应器与发酵技术 7

95334.1生物反应器的类型与选择 8

96384.2发酵过程的优化与控制 8

72494.3生物制药过程中的发酵技术 8

16778第五章生物制药纯化技术 9

90605.1蛋白质纯化技术 9

4435.2核酸纯化技术 9

127225.3生物制药产品的质量控制 9

31939第六章生物制药工艺优化 10

58566.1工艺参数的优化 10

291936.1.1培养基的优化 10

209296.1.2温度和pH的优化 10

220056.1.3搅拌和溶氧的优化 11

149616.2工艺流程的改进 11

266596.2.1菌株筛选和改造 11

5896.2.2上游工艺的改进 11

276486.2.3下游工艺的改进 11

247086.3生产成本的降低 11

80796.3.1降低原料成本 11

144246.3.2提高生产效率 12

105416.3.3降低能耗 12

118526.3.4提高设备维修保养水平 12

15493第七章生物制药安全性评价 12

30197.1生物制品的安全性评价方法 12

307417.2生物制药产品的质量控制标准 12

33487.3生物制药的安全性风险与防控 13

18420第八章生物制药法规与政策 13

213538.1生物制药的法规体系 13

163188.2生物制药的审批流程 14

178768.3生物制药行业的政策支持 14

11462第九章生物制药市场分析 15

156189.1生物制药市场的现状与趋势 15

273989.1.1市场现状 15

314909.1.2市场趋势 15

67579.2生物制药市场的竞争格局 15

138019.2.1市场竞争主体 15

325819.2.2竞争格局分析 15

298669.3生物制药市场的机会与挑战