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药物警戒管理委员会组织结构及责任制度

公司药物警戒管理制度

标题：药物警戒管理委员会组织结构图及责任制度

目的：规范公司药物警戒组织结构设置。

责任：综合管理部、药物警戒管理委员会。

范围：适用于本公司药物警戒管理委员会组织结构设置。

内容：

4.1药物警戒管理委员会的设置

4.1.1管理委员会的设置原则：根据《中华人民共和国药

品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律

法规以及药物警戒相关文件制定本机构，确保药物警戒工作的

正常实施。

4.1.2管理委员会的组成：公司实行董事长授权，总经理

领导下的相关多部门负责人负责制。

4.1.3管理委员会的职责：

1）负责商议和决策重大药品安全性事件及其他药物警戒

重大活动事项。

2）建立相关药物警戒活动事项的处理机制并依照执行。

3）建立药物警戒管理委员会档案并记录相关活动事项的

处理过程。

4.2组织结构图

综合办公室负责组织结构的设置，由总经理审批。

附图：1

XXX图

药物警戒部总负责人兼药物警戒部部长

ADR监测专员

安全委员会主任委员

安全委员会副主任委员

技术中心负责人

质量管理负责人

生产管理及车间负责人

营销部负责人

财务部负责人

ADR报告专员

ADR处理专员

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