麝香镇痛膏 公示稿.docxVIP

附件：麝香镇痛膏国家药品标准修订草案公示稿（修订部分）

麝香镇痛膏

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【鉴别】（1）取本品10片，剪成小块，除去盖衬，加乙醇150ml，加热回流1小时，取上清液，蒸干，残渣加5%硫酸溶液20ml，加热使溶解，用二氯甲烷30ml振摇提取，弃去二氯甲烷液，水层加浓氨试液10ml，摇匀，用二氯甲烷振摇提取2次（30ml，20ml），合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以丙酮-水-浓氨试液（90：7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置100～105℃干燥5～10分钟，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以10%亚硝酸钠溶液，放置5～15分钟，供试品色谱中，在与对照品相应位置上的斑点应由橘黄色或棕色变为红棕色。

起草单位：浙江省食品药品检验研究院

复核单位：广州市药品检验所

主要起草人及联系方式：方翠芬、谭春梅、董婷0571麝香镇痛膏国家药品标准草案修订说明

【鉴别】参照《中国药典》颠茄浸膏的鉴别方法，建立了本品以硫酸天仙子胺为对照的薄层鉴别方法。