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药剂学试题(简答题)及答案

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C)K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；

CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段,首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层,然后在扩散

作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。

1.增加固体的表面积2.提高温度3.增加溶出介质的体积4.增加扩散系数5.减小扩散

层的厚度

2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？

答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片

剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成

分压片，此种辅料称为吸收剂。

（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成

颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成

型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

（3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。

（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增

加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的

黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦

3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？

答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主

要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第

三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。

4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？

2)g/91-答：Stocks定律：V=2r2(是分散介质的粘度2为介质的密度；1为粒子

2

3

4

油/水分配系数的意义

药物在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和脂溶性有关。也即和油水分配系数

有关。药物要有适当的脂溶性，才能扩散并透过生物膜，而水溶性才有利于药物在体液内转

运，达到作用部位与受体结合，从而产生药物效应，所以药物需要有适当的油水分配系数。

14.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是

活性中心。

热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破

坏；⑦超声波等也能破坏热原。

污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；

④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。

除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离

子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。

15.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。

答：酒剂（medicinalliquor）又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶

剂为蒸馏药酒。一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。

酊剂（tincture）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释

制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外

用。酊剂每100ml相当于原药物20g。含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。

16.简述植物性药材的浸出原理。

答：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。

Fick‘s扩散定律及其影响因素dM=-DS（dC/dX）dt

D=（RT/N）（1/6πrη）

其中，M