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药品网络销售监督管理办法考核试卷

部门：姓名：得分：

填空题（每空2分，共50分）：

为了规范药品和药品活动，保障，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）等法律、行政法规，制定本办法。

在中华人民共和国境内从事、提供

及其，应当遵守本办法。

从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务，应当采取

保证交易全过程信息、、，并遵守国家个人信息保护的有关规定。

4、从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的

或者。

药品网络销售企业应当按照经过批准的和经营。药品网络销售企业为药品上市许可持有人的，仅能销售其取得

的药品。未取得药品资质的，不得向个人销售药品。

通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源、

，并实行。

药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的，应当采取有效措施避免。

药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其。药品网络零售企业还应当展示依法配备的的资格认定等信息。上述信息发生变化的，应当在工作日内予以更新。

第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核，对药品网络销售企业建立登记档案，至少

核验更新一次，确保入驻的药品网络销售企业符合法定要求。第三方平台应当与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任。

《药品网络销售监督管理办法》自起施行。

单项选择题：(每题2分，共6分）

主管全国药品网络销售的监督管理工作。

A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级D、设区县级

2、对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法行为的查处，由负责。

A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级D、设区县级

3、第三方平台应当保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息。保存期限不少于，且不少于药品有效期满后1年。第三方平台应当确保有关资料、信息和数据的真实、完整，并为入驻的药品网络销售企业自行保存数据提供便利。

A、3年B、5年C、4年D、2年

多项选择题：（每题至少2个正确答案，每题4分，共20分，错选漏选不得分）

等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录由国家药品监督管理局组织制定。

A、疫苗、血液制品B、麻醉药品C、精神药品

D、医疗用毒性药品E、放射性药品、药品类易制毒化学品

药品网络销售企业应当建立并实施等制度。

药品质量安全管理B、风险控制C、药品追溯、储存配送管理D、不良反应报告E、投诉举报处理

药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告等信息。信息发生变化的，应当在10个工作日内报告。

A、企业名称B、网站名称C、应用程序名称

D、IP地址、域名E、药品生产许可证或者药品经营许可证

4、违反以下两款规定的：

?通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。

?药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。

应当接受以下处罚：

责令限期改正，处3万元以上5万元以下罚款

情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。

责令限期改正，处5万元以上10万元以下罚款

责令限期改正，处1万元以上3万元以下罚款

5、违反下述规定的：第三方平台应当建立药品质量安全管理机构，t安全、药品信息展示、