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2023年医疗质量安全事件报告制度及责任追究办法

一、背景

医疗质量安全是关系到人民群众健康和生命安全的重要问

题。为了进一步提升我国医疗质量安全水平，加强对医疗事故和

疑似医疗事故的报告与追究工作，特制定了以下的医疗质量安全

事件报告制度及责任追究办法。

二、医疗质量安全事件报告制度

1.适用范围

该制度适用于所有医疗机构和医疗从业人员。

2.事件的定义和分类

（1）事件定义：医疗质量安全事件是指医疗机构和医务人员

在医疗过程中发生的，严重影响患者身体健康和生命安全的事

件。

（2）事件分类：事件根据严重程度可分为一般事件和重大事

件，具体细化标准和分类由卫生部门依照实际情况制定。

3.事件报告义务

（1）医疗机构应当建立健全事件报告制度，明确医疗从业人

员的报告义务。

（2）医疗从业人员在发现或参与处理医疗质量安全事件时，

有义务及时向医疗机构报告，并提供真实、完整、准确的相关信

息。

4.事件报告机制

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（1）医疗机构应建立完善的事件报告机制，确保医疗从业人

员能够便捷、快速地向医疗机构进行事件报告。

（2）医疗机构应当设立专门的医疗质量安全事件报告部门或

岗位，负责接收、处理和统计事件报告。

5.事件报告程序

（1）医疗从业人员在发现或参与处理医疗质量安全事件后，

应当立即向所在医疗机构报告，并详细描述事件的经过、原因和

影响。

（2）医疗机构接收到事件报告后，应当及时启动事件调查机

制，并对事件进行全面调查，查明事实真相。

（3）经调查确认为医疗质量安全事件的，医疗机构应当向有

关卫生部门报告，并按照卫生部门的要求及时提交相关材料和信

息。

6.事件报告必威体育官网网址原则

（1）医疗机构和医疗从业人员对事件报告的内容，应当按照

相关法律法规和必威体育官网网址规定予以必威体育官网网址。

（2）医疗机构不得因医疗从业人员报告医疗质量安全事件而

采取打击报复行为。

三、责任追究办法

1.医疗机构责任追究

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（1）医疗机构应当承担对医疗质量安全事件的直接责任，对

于其所属医务人员在医疗过程中造成的医疗质量安全事件应当予

以追究。

（2）医疗机构如果对事件的报告不及时、不真实或采取掩盖

事件的行为，将面临相应的法律和行政责任。

2.医务人员责任追究

（1）医务人员在医疗过程中造成医疗质量安全事件的，应当

承担相应的法律责任，并经医疗机构进行相应处罚。

（2）医务人员在医疗质量安全事件调查中提供虚假资料或隐

瞒真实情况的，应当承担相应的法律责任，被查实的医务人员应

当面临相应的行政处罚和职业指责。

3.对患者的赔偿和救济

（1）对于因医疗质