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未知驱动探索，专注成就专业
质量风险管理标准操作规程
一、引言
本操作规程旨在建立有效的质量风险管理体系，确保组织
在项目开展过程中能够及时识别、评估和控制存在的质量风险，
以保证产品或服务的质量符合预期要求，并最大限度地降低不
良影响。
二、术语和定义
•质量风险：指在项目开展过程中，可能导致产品或
服务质量不符合预期的潜在问题或因素。
•风险评估：对质量风险进行定性或定量的评估，以
确定其可能性和影响程度。
•风险控制：采取相应的措施和行动，降低或消除质
量风险的可能性和影响。
•风险监控：对质量风险的实施措施和风险控制效果
进行监控和评估。
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三、质量风险管理流程
质量风险管理流程包括质量风险识别、风险评估、风险控
制和风险监控四个环节，具体流程如下：
3.1质量风险识别
质量风险识别是从项目开始阶段就对可能存在的质量风险
进行识别和记录，以便后续的风险评估和控制。具体步骤如下：
1.收集项目相关信息：了解项目的背景、目标、范围
和关键要素，收集项目计划、需求规格说明等相关文件。
2.召开风险识别会议：邀请项目相关人员参与会议，
通过头脑风暴、专家咨询等方法，确定可能存在的质量风
险。
3.识别质量风险：根据项目特点和会议讨论结果，进
行质量风险的识别和记录，包括风险描述、风险因素、风
险来源等。
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3.2风险评估
风险评估是对识别出的质量风险进行定性或定量的评估，
以确定其可能性和影响程度，为后续风险控制提供依据。具体
步骤如下：
1.确定评估方法：根据风险的性质和项目情况，选择
适当的评估方法，如定性评估、定量评估等。
2.制定评估指标：根据评估方法，确定适当的评估指
标，包括风险可能性和影响程度的划分标准。
3.进行风险评估：根据质量风险的识别结果，对每个
质量风险进行评估，得出风险等级和优先级。
3.3风险控制
风险控制是针对评估得出的高风险质量风险制定相应的控
制策略和措施，以降低或消除风险的可能性和影响。具体步骤
如下：
1.确定控制目标：根据风险评估结果，确定风险控制
的目标和要求。
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2.制定控制措施：根据控制目标，制定相应的控制策
略和措施，包括预防措施、纠正措施和监控措施。
3.实施控制措施：将制定的控制策略和措施落实到项
目实施中，确保控制措施的有效性。
4.风险跟踪和管理：定期对质量风险的控制措施进行
跟踪和管理，及时调整和改进控制策略和措施。
3.4风险监控
风险监控是对质量风险的控制措施和效果进行监控和评估，
以确保风险控制的有效性和持续改进。具体步骤如下：
1.设定监控指标：根据质量风险的特点和控制措施，
制定适当的监控指标，包括风险发生频率、风险影响程度
等。
2.搜集监控数据：定期搜集和记录质量风险的监控数
据，包括控制措施的执行情况、风险事件的发生情况等。
3.进行风险评估：根据监控数据，对质量风险的控制
效果进行评估，及时调整和改进控制措施。
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4.优化风险管理：根据评估结果和实际情况，优化质
量风险管理体系，提高风险管理的效果和效率。
四、质量风险管理的责任与权限
1.项目经理负责组织和管理质量风险管理
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