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放射诊疗管理规定

第一章总则

第一条为了加强对放射诊疗的管理，确保放射诊疗的安全有效进

行，保护人体健康，维护社会公共利益，根据有关法律法规，制定本

管理规定。

第二条放射诊疗是指利用放射线或放射性物质进行医学诊断、治

疗及研究的活动。

第三条放射诊疗活动包括放射诊断、放射治疗、核医学诊断治疗

等。

第二章放射诊疗机构

第四条放射诊疗机构是指从事放射诊疗活动的医疗机构、科研机

构等。

第五条放射诊疗机构应当具备下列条件：

（一）有相应的设备、设施和人员，能够满足放射诊疗的需求；

（二）有合法的执业医师或专业技术人员从事放射诊疗活动；

（三）有符合安全规范的放射源和放射性医疗器械；

（四）有健全的质量保证和质控制体系；

（五）有安全防护措施，保障患者和工作人员的安全。

第六条放射诊疗机构应当按照相关法律法规和标准，进行申报、

审批、备案等程序，并定期接受监督检查。

第三章放射诊疗人员

第七条从事放射诊疗活动的医师应当具备相应的放射诊疗资质，

通过国家认可的考试，并持有相应的证书。

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第八条放射诊疗人员应当严格遵守操作规程，正确使用放射源和

放射性医疗器械，保证操作安全，并定期接受技术培训和考核。

第九条放射诊疗人员应当保护好自身和患者的安全，严格遵守放

射防护规定，佩戴防护设备。

第四章放射诊疗设备

第十条放射诊疗设备应当具备国家安全标准要求，并通过国家监

督部门的检测合格方可使用。

第十一条放射诊疗设备的维护保养应当按照相关规定进行，并定

期检查和维修。

第十二条放射诊疗设备的购置、使用、报废等事项应当按照有关

法律法规和规范进行，不得擅自处理。

第五章放射源和放射性医疗器械

第十三条放射源和放射性医疗器械应当获取相应的许可证，并定

期验收和检测。

第十四条放射源和放射性医疗器械的采购、使用、保管、报废等

事项应当按照相关法律法规和规范进行，确保安全使用。

第十五条放射源和放射性医疗器械的保管人应当具备专业知识，

严格按照规定进行保管，并定期检查和报告。

第六章质量保证和质控制

第十六条放射诊疗机构应当制定质量保证手册，明确质量目标和

要求，并定期组织评审和改进。

第十七条放射诊疗活动应当建立质量控制体系，包括设备和操作

质控。定期进行质量检测和评估。

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第十八条放射诊疗机构应当按照规定进行质量记录的保存和管

理，确保数据的真实可靠。

第七章安全防护

第十九条放射诊疗机构应当制定安全防护手册，明确放射防护的

措施和原则，并定期组织培训和检查。

第二十条放射诊疗人员应当严格遵守安全防护规定，佩戴防护设

备，避免接受过高剂量的辐射。

第二十一条放射诊疗活动应当对患者进行合理的剂量控制，确保

较低的剂量水平。

第八章监督与处罚

第二十二条放射诊疗机构应当接受监督检查，对违规行为应当及

时整改。

第二十三条对于违反本管理规定的行为，相关部门应当根据有关

法律法规予以处罚。

第九章附则

第二十四条本管理规定自xxxx年x月x日起施行。

第二十五条本管理规定适用于全国范围内从事放射诊疗活动的机

构和人员。

第二十六条具体的放射诊疗管理细则由国家卫生健康委员会制定

并发布。

放射诊疗管理规定（2）

第一章总则

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第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安

全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人

民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和