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新时代新生儿疾病筛查档案管理研究

摘要：新生儿疾病筛查档案是新生儿在筛查中心进行血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗等筛查过程中产生的具有保存价值的历史记录。做好筛查档案工作能够有效发挥资政、存史、维权和育人功能等现实价值。本文以新生儿疾病筛查档案为研究对象，分析了筛查档案管理主要业务内容、重要意义及现实问题，并针对存在的现实问题有针对性地提出解决对策，具有很强的现实指导意义，对新时代开展新生儿疾病筛查档案理论研究和实践探索提供有益指导。

关键词：新生儿；疾病筛查；档案管理

概述

出生缺陷是重大公共卫生问题，防治出生缺陷不仅是健康中国行动的重要目标，也是育龄人群需要重点关注的健康问题。为提升全社会关注并积极参与预防出生缺陷工作，我国将每年的9月12日设定为“中国预防出生缺陷日”。此外，我国还实行新生儿疾病筛查，包括地中海贫血、甲状腺功能、苯丙酮尿等，通过筛查实现患儿早诊断、早治疗、早干预，减少疾病发生，是人生中的第一道健康“安检”。

1新生儿疾病筛查档案管理内容

根据《档案法》《新生儿疾病筛查管理办法》的相关规定，新生儿疾病筛查档案（以下简称“筛查档案”）是指新生儿筛查中心在血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗等筛查过程中产生的具有保存价值的各种文字、图表、声像等历史记录。因此，纳入新生儿疾病筛查档案管理范围的业务档案内容。

1.1基本信息及检测报告

根据新生儿疾病筛查业务工作开展实际，通常在出生后48小时—72小时以足底采血的方式检查。早产儿或住ICU新生儿疾病筛查一般是出生后7天，病情严重的筛查时间不超过出生后的20天。纳入筛查档案管理范畴的包括筛查“申请单”“知情同意书”，涵盖筛查的项目、家长签名、医生签名等。生病、低出生体重儿等特殊原因暂不能采血者，“未筛查通知单”、血片标本、新生儿血液采集卡（包括母亲姓名、采血单位、单位编号、住院号、出生日期、阿氏评分、性别、孕期、体重、分娩方式、检测项目、采血人及家长签名等）。现在新生儿疾病筛查报告实现了网上信息系统统一管理，检测报告也是筛查档案的重要内容。

1.2阳性确诊病例及诊治

新生儿疾病筛查中出现阳性确诊病例或可疑病例，需要及时进行筛查召回、复查以及确诊诊治的相关资料。其中，筛查检测机构出具的可疑阳性报告要立即以电话或书面方式通知新生儿监护人，通知或视访资料均需记录，相关资料要存档。初筛未通过的新生儿还需进行复筛（如复筛通知书、复筛报告单等），复筛资料应归档保存。确诊要及时治疗，相关信息一并归档。

1.3滤血片入库保存资料

留存血片及相应筛查信息资料，与滤血片入库保存相关的档案资料[1]。

1.4其他

新生儿疾病筛查工作评估、控制和信息汇总方面的资料，筛查个案信息表、月报表以及审核、查重、备查等相关资料以及新生儿疾病筛查相关的工作制度，如新生儿疾病筛查召回、复查、确诊应急流程、实施方案等。

2新生儿疾病筛查档案管理意义

新生儿疾病筛查涉及面广，信息量大，筛查检验是一项不可补偿的一次性检验。因此，做好新生儿疾病筛查档案信息管理工作是避免重大差错的措施之一[2]。档案工作重在资政、存史、维权和育人功能，做好筛查档案管理工作同样具有重要的现实意义。

2.1资政

资政，即帮助治理国政。档案中蕴含着丰富的政治、经济、科技、文化等领域的知识，是历史记忆的传承，也是人类社会实践活动的原始记录。以档资政，充分发挥档案资政参考作用是档案部门和档案工作者的一项重要职责[3]。就筛查档案而言，做好筛查档案管理工作，通过定期分析筛查档案信息，评估地区新生儿疾病筛查结果，了解不同时期新生儿遗传代谢疾病患儿数量、类型，为政府及相关部门提前干预，确定免费筛查范围、病种等，在推动社会治理、提高人口素质、促进社会和谐等方面发挥着重要作用。

2.2存史

存史，即记录和保存历史的工作。筛查档案工作是一项基础性、长期性工作，我国新生儿疾病筛查始于1981年，历经40余载的发展历程。为做好筛查工作，我国陆续颁布了《新生儿疾病筛查技术规范》《新生儿疾病筛查管理办法》等规范性文件，2023年又出台了《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》。筛查档案见证并记录了新生儿疾病筛查工作从无到有、从不完善到完善、从不规范到规范化的发展历程。在此过程中，档案部门履行好记录历史、全面存史、传承文明的基本职责，做社会历史记忆的积极构建者[4]，最大限度地记录历史，为后人历史观提供丰富宝贵的史料资源。

2.3维权

新修订的《档案法》明确提出“电子档案与传统档案具有同等效力”“可以以电子形式作为凭证使用”。根据《新生儿疾病筛查管理办法》以及济宁市新生儿疾病筛查工作方案的相关规定，要求筛查中心利用其专业技术和资质，做好全市新生儿疾病筛查工作，并要设置相应的筛查率、不合格血片控制率、初筛阳性