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《外购药品管理制度

外购药品管理制度

第一章总则

为规范外购药品的管理，确保药品采购、储存、使用的安全与有效，保障患者的用药安全，根据国家相关法律法规及行业标准，特制定本制度。本制度旨在明确外购药品的管理流程、责任分工及监督机制，提高药品管理的科学性和规范性。

第二章适用范围

本制度适用于本单位所有涉及外购药品的部门及人员，包括药品采购部、药剂科、仓储管理部及医疗机构的医疗人员。所有与外购药品相关的活动均需遵循本制度。

第三章法规依据

1.《药品管理法》

2.《药品生产许可证管理办法》

3.《药品经营许可证管理办法》

4.《医疗机构药事管理规定》

5.其他相关法律法规及行业标准。

第四章管理规范

4.1采购流程

1.需求提出：各部门需根据实际情况提出药品采购需求，填写《药品采购申请表》，并注明药品名称、规格、数量及使用目的。

2.审核批准：

-药品采购部对申请进行审核，确保需求合理性。

-审核通过后，提交至单位主管领导进行审批。

3.供应商选择：

-药品采购部根据审核情况，选择符合条件的药品供应商。

-供应商应持有合法的药品经营许可证及相关资质。

4.价格谈判：

-药品采购部与供应商进行价格谈判，确保采购成本合理。

5.签订合同：

-双方达成一致后，签订《药品采购合同》，明确供货时间、质量标准、售后服务等条款。

4.2储存管理

1.储存条件：

-药品应储存于专用药品库房，库房应具备温湿度监控设施，符合药品储存要求。

-定期检查库房环境，确保药品保存的安全性。

2.入库管理：

-药品入库时需填写《药品入库登记表》，并进行质量检查，确保药品符合质量标准。

-合格药品应及时入库，并按照品种、批号、有效期分类存放。

3.库存管理：

-定期对库存药品进行清点，确保账物相符，发现问题及时处理。

-对于即将过期的药品应及时进行处理，避免造成损失。

4.3使用管理

1.用药申请：

-医疗人员在使用外购药品前，须填写《药品使用申请表》，说明用药目的及患者信息。

2.用药审核：

-药剂科对用药申请进行审核，确保用药合理性及合法性。

-审核通过后，由医疗人员按规定进行用药。

3.用药记录：

-用药后需详细记录在《药品使用记录表》中，包括用药时间、剂量、患者反应等信息。

4.4退货与处理

1.退货流程：

-药品如存在质量问题或错误采购，需及时向供应商申请退货。

-填写《药品退货申请表》，并提交给药品采购部审核。

2.处理不合格药品：

-对于不合格药品，及时进行隔离处理，并按规定进行销毁。

-相关记录须保存，以备查验。

第五章监督与评估机制

5.1监督机制

1.定期检查：

-药师应定期对药品采购、储存、使用进行检查，确保各环节遵循本制度要求。

2.投诉与反馈：

-设置投诉渠道，鼓励员工及患者对药品管理提出意见与建议，及时解决存在问题。

5.2评估机制

1.定期评估：

-每季度对药品管理工作进行评估，总结经验与不足，提出改进措施。

2.责任追究：

-对于因管理不善导致药品安全事件的责任人，依据相关规定进行追责。

第六章附则

本制度由药品采购部负责解释，自颁布之日起实施。根据实际情况及法律法规变化，定期对本制度进行修订和完善。

通过以上制度的建立与实施，旨在确保外购药品的管理规范、科学，提升药品使用的安全性和有效性，最终保障患者的健康与安全。