环境微生物宏基因组检测 高通量测序法-编制说明.pdfVIP

国家标准《环境微生物宏基因组检测高通量测序法》编制说明

（一）工作简况

1、任务来源

随着高通量测序技术的快速发展，对环境微生物的研究已经摆脱了对于微生物培养技术的依赖，进

入了大数据，高通量的领域。随着人们对环境微生物认识的不断加深，在环境监测、治理，工、农业生

产及健康评估、疾病诊断等领域，微生物的重要性正在不断凸显。而环境微生物的检测，即对环境中微

生物的种类与丰度进行定性、定量，则是所有科学研究与实践应用的基础，直接关系着科研结果的可信

度与生产应用的可靠性。尽管基于高通量测序的环境微生物检测如此重要，但目前国内却始终没有相对

应的标准出台。复杂的环境微生物群落，不规范的检测方法，极易造成数据的混乱及结论、结果的矛盾，

严重影响了这一先进技术在各领域的推广和应用。在此背景下，本标准开始酝酿萌芽。

本标准由全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC387）提出并归口。根据国标委综合〔2018〕

83号文件《国家标准化管理委员会关于下达2018年第四批推荐性国家标准计划的通知》，正式确认立

项，本项目计划编号为T-469，名称为环境微生物宏基因组检测高通量测序法，计划在2020

年完成。

本标准负责起草单位：深圳华大生命科学研究院。

本标准参加起草单位：深圳华大基因科技有限公司、深圳基因产学研资联盟、中国测试技术研究院、

深圳华大临床检验中心。

本标准主要起草人：陈冰、肖亮、钟焕姿、贾慧珏、李俊桦、姜华艳、李倩一、吴昊、李陶莎、唐

美芳、钟宏彬、周媛。

2、目的和意义

本标准从样品采集，保存与运输，实验室处理到数据产出等方面给出了较为明确的要求，规定了基

于高通量测序技术检测微生物的方法，适用于使用高通量测序技术，利用宏基因组学方法进行环境微生

物检测和鉴定分析的机构。这一标准的建立和普及能够使得基于高通量测序的环境微生物检测技术流程

做到规范化、统一化，进而在样本的可靠度和产出数据的通用性方面有显著的提升。

同时，这一标准的推广和实施，能够使得高通量测序技术的应用领域得到极大拓展，让环境、农业、

健康等涉及微生物检测的各个行业有更统一和顺畅的评估、交流语境，并有力的推动这些行业的发展，

从病原菌的检测，环境检测到疾病的诊断、分型，甚至是疾病状态的预测和干预，本检测技术都能发挥

巨大的作用，为全民健康及工农业技术进步提供有力的保障和支持，促进科研及相关领域经济的发展。

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3、协作单位

本标准协作单位为深圳华大基因科技有限公司、深圳基因产学研资联盟、中国测试技术研究院、深

圳华大临床检验中心。

4、标准编制过程和主要工作过程

（1）2016年12月至2017年5月，标准起草单位组织相关技术人员对

标准项目进行了预研，课题组成员广泛收集了国内外环境微生物宏基因组研究及高通量测

序技术的应用现状及技术发展趋势相关的标准、文献，了解了国内外相关技术动态，并且

明确了工作思路和进程安排。

（2）2017年12月标准起草单位在收到全国生化检测标准化技术委员会号

文件后，提交了项目建议书以及国家标准草案。

（3）2018年1月，标准起草单位收到全国生化检测标准化技术委员会专家投票通过的

通知，根据专家反馈的宝贵意见，对草案进一步修订。

（4）2018年4月，收到全国生化检测标准化技术委员会秘书处通知，将进行2018年度

第四次推荐性国家标准立项评估答辩，准备材料，通过答辩，同年8月，作为第四批拟立

项项目公示。

（5）2019年1月收到全国生化检测标准化技术委员会生检标【2019】1号文件《关

于下达2018年第四批国家标准制修订计划的通知》以及该标委会转发的国标委综合

【2018】83号《国家标准委关于下达2018年度第四批国家标准制修订计划的通知》立

项文件，计划编号T-469。

（6）2019年2月，成立起草小组，内部讨论了《环境微生物宏基因组检测高通量

测序法》标准的起草工作，与会专家就《环境微生物宏基因组检测高通量测序法》标准

（草案）进行了讨论，提出了宝贵的意见和建议。标准起草小