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特别药品管理规章制度（精彩4篇）

没有完善的管理制度，任何先进的方法和手段都不能充分发挥

作用。为了保障信息管理系统的有效运转，必需建立一整套信息管

理制度，作为信息工作的章程和准则，使信息管理规范化。下面是

的我为您带来的特别药品管理规章制度（精彩4篇），假如对您有

一些参考与帮忙，请共享给最好的伙伴。

特别药品管理制度篇一

一、特别药品使用单位应当依照《麻醉药品和精神药品管理条

例》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理方法》的规定

取得《麻醉药品、一类精神药品购进印鉴卡》后，方可购买、使用

麻醉药品和一类精神药品。《印鉴卡》应由非麻醉药品采购员专人

保管。

二、药品使用单位必需经有关部门批准取得《放射性药品使用

许可证》后，方可使用放射性药品。

三、药品使用单位采购麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、

放射性药品，必需向依法取得特别药品经营权（麻醉药品、精神药

品、医疗用毒性药品）及《放射性药品经营许可证》的药品经营单

位采购。

药品使用单位购买的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和

放射性药品只限于在本单位使用，不得转让或出借。

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四、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品应接受货到即验，

双人开箱验收，验收记录双人签字。

五、破损、过期、变质的麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药

品等应做好记录，双人签字并经药品使用单位主管负责人批准，依

照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的程序向卫生主管部门提

出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。销毁特别药品应在使用单

位、卫生主管部门有关人员的监督下进行并做好记录，记录包含品

名、剂型、规格、批号、数量、销毁方式、销毁地点、销毁时间、

销毁人签名、监督人签名等。

六、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者

专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，专库应当设有防盗设施并安

装报警装置，专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁

管理，发生麻醉药品、一类精神药品丢失和被盗事件，必需立刻向

公安、卫生、药品监督等有关部门报告。

七、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负

责管理，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册。药品

入库双人验收，出库双人复核，做到帐物相符。

专用帐册的保管期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

八、严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，确保麻醉药

品和精神药品的合法、安全、合理使用。

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禁止非法使用、转让或借用麻醉药品、精神药品。麻醉药品必

需按“五专”（专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用

处方）管理，精神药品必需按“三专”（专人、专帐、专柜加锁）

管理。

特别药品管理制度篇二

1、目的

为加强含特别药品复方制剂的经营管理工作，有效地掌控含特

别药品复方制剂的购、存、销行为，确保依法经营，特订立本制度。

2、订立依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》

（卫生部令第90号）、《处方药与非处方药管理方法》《药品流通

监督管理方法》等法律、法规。

《关于切实加强部分含特别药品复方制剂销售管理的通知》

（国食药监安[2023]503号）等有关法律法规。

3、适应范围

本制度所规定的含特别药品复方制剂包含：含麻黄碱类复方制

剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片，不包

含含麻黄的药品。

4、内容

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4.1销售管理

4.1.1含特别药品复方制剂配送至各企业时，验收员应认真核

对实物与配送单信息是否相符，质量情形是否正常，信息相符且质

量正常者签字确认验收，上柜陈设销售。如遇质量情形有疑问品种

应适时向企业负责人后处理。

4.1.2不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专

人管理、专册登记，登记内容包含药品名称、规格、销售数量、生

产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

4.1.3销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的有效证件

（包含①身份证、②护照、③港、澳、台通行证、④军官证、⑤驾

驶