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医院药品不良反应监测小组机构及工作职责--第1页
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责1
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，
保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提
高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查
医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，不断构建
人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成
果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
20xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年
医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项
内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导
本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体
负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质
量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年7月通过xx医疗机构网上集中采购平台采
购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险
目录》、《xx合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并
经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进
行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确
保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责--第1页
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责--第2页
了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处
方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、
药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人
双锁管理。专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的.药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行
温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货
单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格
的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护
和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行
温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服
药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，
每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时
采取调控措施。
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