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脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识

脊柱关节炎（SpA）是一组以中轴骨和/或外周关节受累

为主要临床表现的慢性炎症性疾病，临床表现异质性强，不

仅可与银屑病和炎症性肠病等疾病合并存在，亦可伴发心脑

血管疾病等重大合并症，严重影响患者的生活和躯体功能，

是一组致残性疾病［1］。我国SpA的患病率为0.93%［2］，

且有逐渐升高的趋势。SpA可分为中轴型和外周型二个临床

亚型，其中中轴型SpA包括强直性脊柱炎（AS）和放射学阴

性中轴型SpA（nr-axSpA），外周型SpA包括银屑病关节炎

（PsA）、炎症性肠病性关节炎、反应性关节炎、未分化SpA

和幼年型SpA。

近二十年来，SpA的治疗已从非特异的抗炎转向针对在

SpA发病机制中起重要作用的炎性细胞因子或细胞通路的特

异治疗，即靶向治疗。靶向治疗药物的特异作用机制可快速

缓解临床症状，延缓疾病进展，改善患者生活质量，减少残

疾。目前国内外获批用于治疗SpA的靶向药物主要包括生物

制剂和合成小分子靶向药物，其中生物制剂包括肿瘤坏死因

子（TNF）-α抑制剂（依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单

抗、戈利木单抗、培塞利珠单抗）、白细胞介素（IL）-12/IL-23

抑制剂（乌司奴单抗、古塞奇尤单抗）、IL-17A抑制剂（司

库奇尤单抗、依奇珠单抗）和选择性T细胞共刺激调节剂（阿

巴西普），合成小分子靶向药物主要包括Janus激酶（Janus

kinase，JAK）抑制剂（如托法替布、乌帕替尼等）和磷酸二

酯酶4抑制剂（如阿普米司特）。

目前已在我国上市的靶向药物种类繁多，作用机制、获

批适应证、禁忌证以及不良反应各异。为规范我国SpA治疗

中靶向药物的应用，由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中

心（北京协和医院）组织，联合中国医师协会风湿免疫专科

医师分会、中国康复医学会风湿免疫专业委员会和中国研究

型医院学会风湿免疫专业委员会，依据循证医学证据及国际

规范制定规则，制定了本共识。

共识形成方法

本共识制定的发起人为国家皮肤与免疫疾病临床医学

研究中心。共识的形成按照国际通用共识制定流程进行。首

先，由来自全国的风湿免疫科专家提出在SpA靶向药物治疗

中亟须规范的临床问题，采用三轮Delphi方法凝练成13个

临床问题。基于13个问题，遵照人群、干预措施、对照药

物（措施）、转归（population，intervention，comparator，

outcomes，PICO）原则，检索了PubMed、EMBASE、万方数

据库、中国知网，参考了至2022年1月所有发表的SpA相

关指南、系统评价、专家共识及原始研究作为证据，起草了

本共识草案。此后，分别于2021年7月15日、2022年6月

24日、2022年9月7日组织了三次专家会议，逐条进行讨

论并修改，最后形成本共识。

共识

推荐意见1：先后经至少两种非甾体抗炎药（NSAIDs）

治疗效果不佳的中轴型SpA，或经一种传统改善病情抗风湿

药物（DMARDs）治疗外周关节病变控制不佳的SpA，或皮肤

损害严重的PsA，建议使用靶向药物治疗

先后经至少两种NSAIDs最大剂量治疗超过4周，或先后

使用过两种NSAIDs治疗2个月病情仍活动或对NSAIDs不耐

受的中轴型SpA患者，建议使用靶向药物治疗；经一种传统

DMARDs治疗但外周关节炎控制不佳，或经一种NSAIDs治疗

但附着点炎和中轴症状仍活动的SpA患者，建议使用靶向药

物治疗。SpA疾病活动定义为基于C反应蛋白计算的AS疾病

活动度评分（ASDAS-CRP）≥2.1或BathAS活动性指数（Bath

ankylosingspondylitisdiseaseactivityindex，BASDAI）≥4。对

皮肤损害严重的PsA患者，亦建议使用靶向药物治疗。

针对中轴型SpA患者治疗的随机对照试验显示，TNFα

抑制剂、IL-17A抑制剂、JAK抑制剂均能降低NSAIDs充分治

疗失败的中轴型SpA患者的疾病活动度。

针对AS患者治疗的研究显示，AS患者需使用NSAIDs的

最大剂量才能获得最佳疗效，且NSAIDs通常需在治疗2周后

方能达到最大疗效，2周后疗效增加不显著［3,4］。国外关

于AS治疗的指南