- 1、本文档共7页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医疗器械软件网络安全风险分析报告--第1页
医疗器械软件网络安全风险分析报告
软件网络安全风险管理分析报告
一.风险项目综述
1.软件名称:××××××软件
2.软件概况:填写相关软件的功能描述。
二.风险管理分析目的
本报告旨在通过合理的评估手段与方法,降低本软件产品
的网络安全风险,确保本软件产品符合《医疗器械网络安全注
册技术审查指导原则》的相关规定。
三.风险管理分析成员
序号。分析人员。职位。角色
1.×××。×××。×××
2.×××。×××。×××
4.×××。×××。×××
5.×××。×××。×××
医疗器械软件网络安全风险分析报告--第1页
医疗器械软件网络安全风险分析报告--第2页
四.风险管理评审输入
1.风险可接受性准则
风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的产品
风险可接受性准则进行了评价,认为××××软件系统全适用。
1.1风险的严重度水平
代码。严重程度。可能的描述
S1.灾难性的。导致患者死亡
S2.危重的。导致永久性损伤或危及生命的伤害
S3.严重的。导致要求专业医疗介入的伤害或损伤
S4.轻度的。导致不要求专业医疗介入的暂时伤害或损伤
S5.可忽略。不便或暂时不适
1.2风险的概率分级
代码。可能的概率。频次
P1.经常。≥10-3
P2.有时。10-3≥10-4
P3.偶然。10-4≥10-5
P4.很少。10-5≥10-6
P5.极少。10-6
注:频次是指每台设备每年发生或预期发生的事件次数。
医疗器械软件网络安全风险分析报告--第2页
医疗器械软件网络安全风险分析报告--第3页
1.3风险可接受准则
严重度。概率代码。可忽略
S5.P1.A
S5.P2.A
S5.P3.A
S5.P4.A
S5.P5.A
S4.P1.R
S4.P2.R
S4.P3.R
S4.P4.A
S4.P5.A
S3.P1.N
S3.P2.R
S3.P3.R
S3.P4.R
S3.P5.A
S2.P1.N
S2.P2.N
医疗器械软件网络安全风险分析报告--第3页
医疗器械软件网络安全风险分析报告--第4页
S2.P3.R
S2.P4.R
S2.P5.A
S1.P1.N
S1.P2.N
S1.P3.N
S1.P4.R
S1.P5.R
注:A:可接受的
您可能关注的文档
最近下载
- 实用又美观的盘子说课稿.docx VIP
- 广州房源验真规则202007-房地产-广州贝壳.pptx
- 部编版高中语文选择性必修上册文言词句解析与文言知识归纳.docx
- 邮储银行考试题库社会招聘.pdf VIP
- 必威体育精装版《劳动合同书》范本下载1.doc
- 中班诗歌《阳光》PPT课件.ppt VIP
- 江苏省南通市通州区2022-2023学年四年级下学期期末语文试卷.docx VIP
- 中国保险行业协会道路旅客运输承运人责任保险纯风险保险费表.pdf
- 陕旅版英语五年级上册Unit 4 At Table Period 1-2 课件.pptx
- 标准图集-20S515-钢筋混凝土及砖砌排水检查井.pdf VIP
文档评论(0)