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FDA的橙皮书大名鼎鼎，是美国医药专利链接制度的重要组成，可惜我还没有好好研究过，
正好做一个研究，写在下面，与大家共享。
橙皮书的正式名称是：APPROVEDDRUGPRODUCTSWITHTHERAPEUTIC
EQUIVALENCEEVALUATIONS（通过等效性评估获得批准的药物），收录的是美国FDA
根据安全与有效原则收录的所有批准药物，包括新药、仿制药，每年一本，每月进行更新和
增补。今年已经是第26版。可见该制度已经执行了26年了，倒推下来，1980年应该是执
行橙皮书制度的第1年。
电子版橙皮书可通过五个入口进行检索：
SearchbyActiveIngredient活性成分检索
SearchbyApplicantHolder申请人检索
SearchbyProprietaryName商品名检索
SearchbyApplicationNumber申请号检索
SearchbyPatent专利号检索
点击进入后，还可选择Rx(PrescriptionDrugProducts)处方药、OTC(Over-the-CounterDrug
Products)非处方药、Disc(DiscontinuedDrugProducts)停用药进行检索。
比如我们以活性成分Tacrolimus（他克莫司）通过SearchbyActiveIngredient选择Rx进行
检索，结果如下：
Appl
NoTECodeRLD
Active
Ingredient
DosageForm;
RouteStrength
Proprietary
NameApplicant
050708NoTACROLIMUSCAPSULE;ORALEQ0.5MGPROGRAFASTELLAS
BASE
050708NoTACROLIMUSCAPSULE;ORALEQ1MGBASEPROGRAFASTELLAS
050708YesTACROLIMUSCAPSULE;ORALEQ5MGBASEPROGRAFASTELLAS
050709YesTACROLIMUSINJECTABLE;EQ5MGPROGRAFASTELLAS
INJECTIONBASE/ML
050777NoTACROLIMUSOINTMENT;TOPICAL0.03%PROTOPICASTELLAS
050777YesTACROLIMUSOINTMENT;TOPICAL0.1%PROTOPICASTELLAS
再点击相应的申请号，比如050708,便获得该申请号药品的相关申请信息，如下：
ActiveIngredient:TACROLIMUS
DosageForm;Route:CAPSULE;ORAL
ProprietaryName:PROGRAF
Applicant:ASTELLAS
Strength:EQ1MGBASE
ApplicationNumber:050708
Product
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