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标题：罗氏cobas6000仪器标准操作程序版本号：修订号：
文件编号：发布日期：
生效日期：2发布部门：
编制人：审核人：
批准人(签章)：页码：第1页，共17页
罗氏cobas6000仪器标准操作程序
1目的
建立规范标准的罗氏cobas6000仪器标准操作程序。
2范围
适用于生化科和授权的检验专业人员操作使用。
3责任
由经过培训合格后，并经授权的检验专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量
监督。
4定义
cobas6000系统是全自动随机存取软件控制的免疫测定与光度测定分析系统，在设计上采用种
类繁多的测试，完成定性和定量的体外测定工作。cobas6000系统是一种功能强大的完整的诊
断实验自动化工具。它把生化测定分析模块（c501），离子选择电极（ISE）、光度测定分析单
元以及免疫测定分析模块（e601）结合在一起，使之最优化，以适应高通过能力的作业量。
5程序
5.1仪器简介
cobas6000是罗氏诊断公司出品的全自动免疫测定与光度测定的分析系统，可定性或定量测
定检测项目，cobas6000包括两部分：
cobasc501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定
cobase601免疫分析模块：进行电化学发光测定
系统特色：
可以24小时待机使用
标本条码扫描功能
试剂条码扫描功能
自动保养功能
作业指导书第1页共17页
标题：罗氏cobas6000仪器标准操作程序版本号：修订号：
文件编号：发布日期：
生效日期：2发布部门：
编制人：审核人：
批准人(签章)：页码：第2页，共17页
自动复查功能
自动发出定标信息
自动标本稀释功能
双向数据传输接口
系统辅助的操作流程
e601免疫分析模块：
单个E模块的每小时处理能力为170个试验
一个E模块具有25个温控的试剂通道
1个模块可以安放672个反应杯
1个模块可以安放672个加样头
c501生化分析模块：
同时分析项目:60比色分析和3离子分析
分析速度1000tests/hr.(600tests/hr.比色法)
118个参数
在线试剂装载
特殊血清指数
HbA1c全血检测
无接触超声混匀技术
5.1.1运行条件
水质要求：
无菌(10cfu/ml)，去离子水
1.5MΩ电阻值(最大1.0Ms/cm)
15-25磅/英寸2(0.5~3.5kg/cm2或49~343kpa)
耗水量：每e170模块消耗18L/h
每c501模块消耗15L/h，去离子水供应量必须为40L/h或更多
环境条件：
无灰尘的、良好通风的环境
作业指导书第2页共17页
标题：罗氏cobas6000仪器标准操作程序版本号：修订号：
文件编号：发布日期：
生效日期：2发布部门：
编制人：审核人：
批准人(签章)：页码：第3页，共17页
无直接日照
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