药事管理绪论课件.pptxVIP

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?药事管理概述?药品的研发与注册?药品的生产与流通?药品的使用与管理?药事管理的未来发展

CHAPTER

药事管理的定义

药事管理的目的和任务目的任务制定药品管理法规和政策,监督药品研发、生产、流通和使用等环节,规范药品市场秩序,促进医药产业健康发展。

药事管理的重要性保障人民健康药事管理直接关系到公众的用药安全和健康,加强药事管理能够提高药品质量和安全性,降低药品不良反应和药害事件的发生率。促进医药产业发展规范的药事管理能够促进医药产业的健康发展,提高药品研发和生产的水平,推动医药科技创新和技术进步。维护市场秩序药事管理通过对药品的监管和规范,维护药品市场的秩序和公平竞争,保障消费者的合法权益。应对公共卫生事件药事管理在应对公共卫生事件中发挥着重要作用,如疫情控制、应急救援等,能够迅速应对并提供有效的药品保障。

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药品的研发过程确定药物靶点药学研究。药物筛选临床前研究

药品注册的流程申请与受理技术审评审批与公告现场核查

药品注册的法规要求《药品注册管理办法》1《药品管理法》23《药品注册现场核查管理规定》

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药品生产的流程药品研发药品注册药品生产药品检验

药品流通的方式010203药品批发药品零售互联网销售

药品流通的法规要求药品质量管理药品注册管理要求药品生产、批发和零售企业建立完善的质量管理体系,确保药品质量安全。要求药品上市前需经过严格的审批程序,确保药品的安全性和有效性。药品价格管理药品广告管理国家对药品价格实行管制,禁止哄抬价格等行为。对药品广告的内容、形式和发布渠道进行严格监管,防止虚假宣传。

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药品的合理使用010203处方药与非处方药的分类管理药品剂量的合理使药品使用方法的指用导处方药需凭医生处方购买和使用,非处方药则可直接在药店购买。根据患者的年龄、体重、病情等因素,选择合适的药品剂量,避免过量或不足。针对不同药品,指导患者正确的使用方法,如口服、外用、注射等。

药品的不良反应监测与报告不良反应的识别与记录010203不良反应报告制度不良反应的分析与评估

药品的监管与评价药品生产质量管理药品注册审批药品评价与再评价

CHAPTER

药事管理的发展趋势数字化与智能化国际化与标准化个性化与精准化

药事管理的政策建议加强政策引导与监管政府应加强对药事管理的政策引导和监管,推动药事管理的规范化发展。完善法律法规体系建立健全药事管理的法律法规体系,为药事管理提供法律保障。加强人才培养与引进加强药事管理人才的培养和引进,提升药事管理队伍的整体素质。

药事管理的未来展望全面提升药品质量和安全水平推动医药产业高质量发展0102促进医药科技创新与成果转化03

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