基于脑机接口的脑智综合评估系统产品技术要求标准2024版.pdf

基于脑机接口的脑智综合评估系统产品标准

1范围

本标准规定了基于非侵入式脑机接口技术进行脑功能发育以及脑智发育评估的系统的产品技术要

求、测试方法、检验规则等。

本标准适用于脑智综合评估系统。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的

修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。

GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则

3技术要求

3.1脑电仪

3.1.1脑电仪技术指标

a)通道数：两个通道；

b)电极：采用非侵入式干电极，无需涂导电胶或导电液；

c)脑电采集位置：前额FP1和FP2；

d)参考电极位置：耳部；

e)接地电极位置：额头中间部位或耳部；

f)信号采样率：不低于500Hz；

g)ADC精度：不低于12位ADC；

h)陷波滤波：50Hz。

3.1.2脑电仪输出数据指标

脑电仪对外输出数据应包括以下内容：

a)原始脑电数据，数据输出频率不低于500Hz；

b)δ、θ、α1、α2、β1、β2、γ1、γ2频段8个EEG参数，数据输出频率不低于1Hz；

c)电极脱落检测数据，数据输出频率不低于1Hz；

3.1.3数据通讯

a)通讯方式应采用无线数据通讯；

b)通讯协议应采用蓝牙标准协议或射频通讯协议；

c)无线传输距离：不小于10米；

d)无线通讯频率：2.4GHz。

3.1.4供电方式

脑波仪使用聚合物充电锂电池供电，要求电池必须配置保护板。

电芯技术指标如下：

a)标准电压≥3.7；

b)内阻≤280mΩ。

保护板技术指标如下：

a)过充保护：单只电芯的电压偶尔或者持续超过4.3±0.05V（同时仍然能放电），要切断电路

停止充电；

b)过充释放：在电芯电压已被检测到充电禁止模式下,如果单只电芯的电压低于4.1V±0.5V,禁止

模式将被复位；

c)过放保护：如单只电芯的电压偶尔或者持续低于2.4V±0.1V（同时仍然能充电），要切断电

路停止放电；

d)过放释放：电压达到3.0V±0.1V时需要恢复电压。如电池组没有电压需要恢复时，请连接电

源供应；

e)过流保护：当保护IC检测到MOS管上压降大于规定电压（U＞0.15±0.03V），要切断电路

停止放电；

f)短路保护：当保护IC检测到MOS管上压降大于规定电压（1.0V(Min.),1.35V(Typ.),

1.7V(Max)）要切断电路停止放电。

3.2脑电数据监测及记录

技术要求如下：

a)应能够实时监测和记录两个导联的电极脱落检测数据以及δ、θ、α1、α2、β1、β2、γ1、

γ2频段8个EEG参数；

b)应能够以曲线图、3D地形图等多样化方式进行数据动态显示；

c)监测过程中应能够同时采集使用者脑电数据并进行自动记录。

3.3脑发育测评

技术要求如下：

a)应提供基于睁闭眼标准范式的测评项目，测评过程中应能够同时采集使用者左右脑脑电数据并

进行自动记录；

b)根据测评脑电数据输出大脑基础节律、大脑调节能力以及脑健康状态三种类型的评价指标；

c)大脑基础节律应包括优势频率、优势幅值差、脑均衡性、消失率等评价指标；

d)大脑调节能力应包括注意指数、放松指数、脑状况指数、脑活性指数、情绪指数等评价指标；

e)脑健康状态应包括焦虑、睡眠、疲劳、压力等评价指标；

f)应能根据测评结果为用户自动生成脑发育基础测评报告。

3.4认知能力测评

技术要求如下：

a)应能够提供基于标准测评范式的认知能力测评功能；

b)应能够支持认知能力综合测评，实现对感知觉、注意、记忆、空间、情绪、思维等认知能力的

综合测评；

c)应能