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文件编号颁发部门
VA-EN-0019-00工程部
纯水系统回顾确认方案
版本号生效日期
1.0
编制人/修订人审核人批准人
日期审核日期批准日期
会签（分发）总页数6页
一、目的：
确认纯水系统运行状态及性能是否可靠、是否可以满足今后生产车间的工艺
用水要求。
二、方法：
通过对2013年5月至2014年4月的纯水运行记录、故障维修记录、维护保
养记录、机组清洁记录进行分析并做出评价，确认系统运行状态良好且在今后的
一年内仍可以保持正常运行；通过对2013年5月至2014年4月的纯水质量日常
监控记录、活性炭巴氏消毒记录、纯水机组消毒记录、车间纯水管道消毒情况进
行分析并做出评价，确认系统在保证车间工艺用水质量的控制措施按制度实施且
在今后的一年内仍可以保证此措施可以良好的执行，通过对纯水PH值日常监测
记录、电导率及微生物日常监测记录进行分析评价，确认系统可调节工艺用水水
质在要求范围内且在今后一年内系统仍能保持良好的性能状态。
三、标准：
对系统原始记录数据进行回顾分析并做出评价，评价结果以具体分值形式体现，
规定从记录数据的完整度、真实有效性、合格率等方面进行评价，其中前二项分
别反映记录数据的完整情况、真实可靠情况，合格率是表示记录中的各项数据与
标准的符合情况。对记录数据评价内容的各项分值定为1至5分五个档次，评估
值为前三项乘积，求出各项评估值的平均数，根据平均数评价系统运行状况。
验证文件纯水系统回顾确认方案
文件编号VA-EN-0019-00版本号1.0第2页共6页
完整度等级得分1—5分
无缺失5
个别记录缺失4
超过20%记录缺失3
超过50%记录缺失2
基本无记录1
真实有效性等级得分1—5分
数据真实合理5
个别数据不合理4
超过20%数据不合理3
超过50%数据不合理2
超过9
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