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生产过程控制和更改管理程序

1目的

为确定和策划直接影响产品质量的生产过程确，保过程质量处于受控状，本程序规定了过程、过程更改控制

管理的职责和内容。

2范围

本程序合用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的策划、控制和更改控制。

3职责

3.1生产创造部是本程序的归口管理部门，负责生产过程的控制。

3.2技术质量部负责组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过程能力的调查。

3.3营销采购部、综合事业部、财务部等部门协助。

4相关文件

4.1APQP参考手册

4.2工装管理程PX/QS2-18-2004

4.3设备1:3程序PX/QS2-17-2004

4.4过程审核管理程PX/QS2-27-2004

4.5纠正和预防措施的管理程序PX/QS2-34-2004

4.6过程设计和开辟的管理程序PX/QS2-12-2004

4.7生产件批准管理程序PX/QS2-13-2004

4.8文件的管理程序PX/QS2-01-2004

4.9工厂、设施和设备策划管理程序PX/QS2-09-2004

5工作描述

5.1过程策划

新产品的过程策划按《过程设计和开辟管理程序》进行。

控制计划/作业指导书的制定

在过程设计和开辟过程中,技术质量部负责组织生产、技术、质量、采购、销售等人员组成多功能小组，编写

控制计划/作业指导书。

设施、设备工装的配备

生产创造部负责工厂的布局，应最大限度地减少产品的搬运，便于产品的同步流动，以及最大限度地使场地空

间得到增值使用。必须考虑到人机工程等因素。在产品寿命周期内,设备、工装如同整个过程一样，任何部门

更改或者增加都要向生产创造部提出书面申请。经过生产创造部的批准后方可实施。批准的依据必须考虑到

设笛、工装的能力，原有设备、工装的可用性等。

特殊特性

多功能小组在控制计划/作业指导书中确定的特殊特性，必须规定控制、监督和标识办法,顾客要求的或者本公

司识别的特殊特性必须在图样、标准、过程流程图、控制计划、过程FMEA、作业指导书中进行标识并规定控

制要求。

工艺验证

控制计划/作业指导书、设备工装等必须经过工艺验证后方可投入使用，以确保工艺的先进性和合理性。工艺

验证由技术质量部、生产车间的有关人员一起完成。工艺验证方法按《过程设计和开辟的管理程序》的相关

要求执行。验证后的过程能力指数Cpk至少应不小于1.33。在发生工艺更改后，应重新进行工艺验证。

5.2过程控制

人员

为使工序处于受控状，操作者必须严格执行作业指导书的规定，操作者初次上岗前，必须经过培训，合格后持

证上岗。每天工作开始前，操作者进行生产起始点检，填写生产起始点检表确，保一切正常后方可生产。

关腱、特殊工序控制

-1关键工序的控制

技术质量部对关键工序采取控制方法、监督记录并编制作业指导书。在实际控制中，综合事业部对关键工序的

操作者进行系统的培训，取得上岗证，方允许上岗工作。

.2特殊工序的控制

技术质量部对特殊工序进行重点控制，建监控记录并编制作业指导书，在实际操作中,生产创造部操作者对

本工序的工艺参数实施过程监控，并坚持对操作者实行持证上岗.

.3在生产过程中操作者应严格按规定进行数据记录，填写检杳记录、控制图表，在过程控制中发生异常现象，

由操作人报告维修人员或者工艺员，查明原因及时处理。

.4过程监视

生产创造部对影响特殊特性的参数要进行监控。控制计划中所列特性均应按作业指导书、规程等过程控制文

件进行监视。

.5过程能力研究

技术质量部对新产品影响特殊特性的关键工序按照《过程设计和开辟管理程序》的“Ppk计量型〔或者PPM计

数型初始过程能力研究计划■和《统计过程控制管理程序》进行初始过程研究，初始过程能力指数Ppk至少

达到

2/8

1.67。对已批量生产的