病原微生物实验室生物安全风险评估.pdfVIP

病原微生物实验室生物安全风险评估--第1页

病原微生物实验室生物安全风险评估

本文旨在对XXX（以下简称我公司）QC微生物实验室

进行生物安全风险评估，以保障实验室的生物安全，减少职业

暴露风险，并降低环境污染。评估依据包括病原微生物实验室

生物安全管理条例、病原微生物实验室生物安全通用准则和医

疗废物管理条例。

病原微生物是指能够使人或动物致病的微生物。根据病原

微生物的传染性和对个体或群体的危害程度，国家将病原微生

物分为四类。其中第一类和第二类病原微生物为高致病性病原

微生物。实验室根据生物安全防护水平和国家标准，分为一级

至四级实验室。

我公司QC微生物实验室属于二级生物安全实验室，布局

包括培养室、清洗间、灭菌间、准备间、培养基存放间、细菌

内毒素室、微生物限度检测室和阳性菌检测室。实验室存在的

病原微生物包括大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、

铜绿假单胞菌、沙门氏菌、白色念珠菌和黑曲霉。实验室从事

菌种的复苏、传代、保存、培养使用及灭活等相关活动，因此

病原微生物实验室生物安全风险评估--第1页

病原微生物实验室生物安全风险评估--第2页

评估重点关注仪器设备、操作环境、标准规范等是否符合法规

要求，达到保护操作人员和减少环境污染的目的。

4.1病原微生物的特征

4.1.1大肠埃希氏菌

大肠埃希氏菌是一种革兰氏阴性杆菌，菌体短小，有鞭毛

和菌毛，部分菌株有荚膜。该菌广泛分布于自然界，尤其是在

不干净的、变质的食物中，人食用后易引起腹泻，因此被视为

食品和水源卫生监督的指示菌。大肠埃希氏菌是人类腹泻、肠

炎、感染等疾病的致病菌之一，其致病作用主要包括侵袭力、

内毒素和肠毒素。由此引起的疾病为腹泻和肠外感染。

4.1.2金黄色葡萄球菌

金黄色葡萄球菌没有芽胞和鞭毛，大多数无荚膜，革兰氏

染色阳性。该菌在自然界中无处不在，可以在空气、水、灰尘

以及人和动物的排泄物中找到。金黄色葡萄球菌是人类化脓感

染中最常见的病原菌之一，可以引起局部化脓感染、肺炎、伪

病原微生物实验室生物安全风险评估--第2页

病原微生物实验室生物安全风险评估--第3页

膜性肠炎、心包炎等，甚至全身感染如败血症、脓毒症等。该

菌的致病力强弱主要取决于其产生的毒素和侵袭性酶。

4.1.3枯草芽孢杆菌

枯草芽孢杆菌没有荚膜，XXX鞭毛，能运动。革兰氏阳

性菌。该菌迅速消耗环境中的游离氧，造成肠道低氧，促进有

益厌氧菌生长，并产生乳酸等有机酸类，降低肠道PH值，间

接抑制其他致病菌的生长，对人体无危害。

4.1.4铜绿假单胞菌

铜绿假单胞菌为革兰氏阴性杆菌，菌体细长且长短不一，

有时呈球杆状或线状，成对或短链状排列。菌体的一端有单鞭

毛。常引起术后伤口感染，也可引起褥疮、脓肿、化脓性中耳

炎等。本菌引起的感染病灶可导致血行散播，而发生菌血症和

败血症。烧伤后感染了铜绿色假单胞菌可造成死亡。

4.1.5沙门式菌

病原微生物实验室生物安全风险评估--第3页

病原微生物实验室生物安全风险评估--第4页

沙门式菌没有芽胞，一般没有荚膜，大多数有周身鞭毛。

在人类身上造成的症状一般是食物中毒，出现发烧、腹泻、腹

痛等症状。

4.1.6白色念珠菌

白色念珠菌呈圆形或卵圆形，革兰阳性，但着色不均匀，

出芽方式繁殖。能引发肺炎、肠胃炎、炎、心内膜炎、脑膜炎、

脑炎等疾病。

4.1.7黑