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门诊医疗器械安全管理制度

第一章总则

第一条目的和依据

为了保障门诊的医疗器械安全使用，提高医疗质量，维护患者权益，

依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，订立本

制度。

第二条适用范围

本制度适用于医院门诊部全部医疗器械的采购、验收、储存、使用、

维护、报废和管理工作。

第三条责任分工

1.医院管理负责人应供应必需的支持和资源，确保本制度的

顺利实施。

2.门诊部主任负责门诊医疗器械管理的组织和实施。

3.医疗器械管理员负责门诊医疗器械的具体管理工作。

第四条教育培训

医院门诊部应定期组织门诊人员进行医疗器械安全使用的培训，提

高医务人员的岗位责任感和医疗器械安全使用的意识。

第二章采购和验收

第五条采购原则

门诊医疗器械的采购应符合以下原则：1.依法、合规采购，确保

质量、安全。2.采购程序透亮公开，遵从诚实信用原则，严禁参加

不正当竞争行为。3.采购过程中要保证供应商和产品信息的真实性

和准确性。

第六条采购程序

门诊医疗器械采购程序如下：1.需求提交：门诊部向医院管理部

门提出医疗器械采购需求。2.采购方案编制：医院管理部门依据门

诊部的需求，编制医疗器械采购方案。3.招标公告：依据采购方案，

医院管理部门发布采购招标公告，明确采购标的、要求及其他相关事

项。4.招标文件编制：医院管理部门依据采购招标公告，编制相关

招标文件。5.招标：依据招标文件，进行医疗器械的招标工作。6.

评标：依照评标方法，对投标供应商进行评分。7.中标确定：依据

评标结果，确定中标供应商。8.合同签订：与中标供应商签订采购

合同。9.采购结算：依照合同商定的方式进行采购结算。10.入库

验收：验收人员对采购的医疗器械进行验收。11.记账入库：验收合

格后，医疗器械管理员将医疗器械进行记账入库。

第七条验收标准

门诊医疗器械采购验收应符合以下标准：1.质量标准：医疗器械

应符合国家和行业相关的质量标准。2.安全标准：医疗器械的使用

不得对患者和医务人员造成安全隐患。3.功能标准：医疗器械应确

保功能正常，能够满足门诊医疗需求。4.外观标准：医疗器械的外

观应无损坏、污染等情况。

第八条验收程序

门诊医疗器械验收程序如下：1.由门诊医疗器械管理员组织验收。

2.验收人员依照医疗器械的验收标准进行验收，同时填写验收记录。

3.验收合格的医疗器械经医疗器械管理员审核后，记账入库。

第三章储存和使用

第九条储存要求

门诊医疗器械的储存应符合以下要求：1.环境要求：储存环境应

干燥、通风、干净，温度、湿度符合医疗器械的要求。2.安全要求：

储存区域应采取相应的安全措施，避开医疗器械的损坏和丢失。3.

分类摆放：医疗器械应依照种类进行分类摆放，避开混淆和交叉感染。

第十条使用管理

门诊医疗器械使用应符合以下管理要求：1.辨别和查对：医疗器

械管理员在发放医疗器械前应核对医疗器械的品名、型号、规格、数

量等信息。2.领用登记：医务人员领取医疗器械后应在领用登记簿

上记录相关信息。3.使用登记：医务人员在使用医疗器械后应及时

记录相关信息。4.定期检查：医疗器械管理员应定期对医疗器械进

行检查，确保其功能正常。5.损坏报废：医务人员发现医疗器械损

坏时应及时报告，医疗器械管理员进行记录并进行报废处理。

第十一条库存管理

门诊医疗器械库存管理应符合以下要求：1.库存监控：医疗器械

管理员应定期进行库存盘点，确保库存的准确性和及时性。2.库存

预警：医疗器械库存实现预警线时，医疗器械管理员应及时向医院管

理部门提出申请，以便及时采购，避开因库存不足而影响门诊工作的

正常进行。

第四章维护和报废

第十二条维护管理

门诊医疗器械的维护管理应符合以下要求：1.定期保养：医疗器

械管理员应依据医疗器械的要求，订立相应的定期保养计划，并进行

维护工作。2.维护和修理记录：医疗器械显现故障时，医疗器械管

理员应及时记录，并进行相应的维护和修理工作，确保医疗器械的正

常使用。3.质量反馈：医疗器械管理员应及时向医院管理部门报告

医疗器械在使