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全国临床检验操作规范第六版

第一章总论

第一节临床检验操作规范概述

1.1本规范旨在规范全国临床检验操作，提高临床检验质量，

保障医疗安全。

1.2本规范适用于全国各级各类医疗机构的临床实验室。

1.3临床检验操作应遵循科学性、准确性、规范性、安全性的

原则。

第二节临床检验操作人员要求

2.1临床检验操作人员应具备相应的专业学历、培训和资质。

2.2临床检验操作人员应具备良好的职业道德和责任心，严格

遵守操作规程。

第三节临床检验设备与试剂要求

3.1临床检验设备应符合国家相关法规和标准，保证性能稳定、

准确可靠。

3.2临床检验试剂应符合国家相关法规和标准，保证质量合格、

效果稳定。

第二章临床血液检验

第一节血液一般检验

1.1血液一般检验包括血红蛋白、白细胞、血小板等指标的检

测。

1.2血液一般检验应采用国家标准方法和试剂，保证检测结果

的准确性和可靠性。

第二节血液形态学检验

2.1血液形态学检验包括血涂片、骨髓涂片等检验。

2.2血液形态学检验应采用光学显微镜等设备，对细胞进行准

确识别和分类。

第三节血液免疫学检验

3.1血液免疫学检验包括各类抗体、免疫球蛋白等指标的检测。

3.2血液免疫学检验应采用酶联免疫吸附试验等方法，保证检

测结果的准确性。

第三章临床生化检验

第一节生化一般检验

1.1生化一般检验包括肝功能、肾功能、血脂、血糖等指标的

检测。

1.2生化一般检验应采用自动化分析仪等设备，保证检测效率

和准确性。

第二节电解质检验

2.1电解质检验包括钠、钾、氯、钙、镁等指标的检测。

2.2电解质检验应采用电极法等方法，保证检测结果的准确性。

第三节酶学检验

3.1酶学检验包括各类酶活性指标的检测。

3.2酶学检验应采用速率法等方法，保证检测结果的准确性。

第四章临床微生物学检验

第一节微生物学检验基本操作

1.1微生物学检验应遵循无菌操作原则，防止交叉污染。

1.2微生物学检验应采用国家标准方法和试剂，保证检测结果

的准确性和可靠性。

第二节病原微生物检验

2.1病原微生物检验包括细菌、病毒、真菌等病原体的检测。

2.2病原微生物检验应采用分离、培养、鉴定等方法，保证检

测结果的准确性。

第三节抗生素敏感试验

3.1抗生素敏感试验用于检测病原微生物对抗生素的敏感性。

3.2抗生素敏感试验应采用纸片扩散法、微量稀释法等方法，

保证检测结果的准确性。

第五章临床遗传学检验

5.1临床遗传学检验包括染色体核型分析、基因检测等。

5.2临床遗传学检验应采用荧光insitu杂交技术、聚合酶链反

应等方法，保证检测结果的准确性。

第六章临床检验质量控制

6.1临床检验质量控制包括室内质量控制和室外质量控制。

6.2临床检验质量控制应采用国家标准方法和试剂，保证检测

结果的准确性和可靠性。

第七章临床检验报告

7.1临床检验报告应包括检验项目、结果、参考范围等。

7.2临床检验报告应采用计算机系统生成，保证报告的准确性

和及时性。

附录

附录A：临床检验操作规范相关法律法规

附录B：临床检验操作规范相关标准和方法

附录C：临床检验操作规范相关试剂和设备要求

附录D：临床检验操作规范相关质量控制措施

附录E：临床检验操作规范相关名词解释

参考文献

[1]《医疗机构临床实验室管理办法》.国家卫生健康委员会.

[2]《临床检验操作规程》.中国医院协会.

[3]《临床检验技术规范》.中国医学检验技术协会.

[4]《临床实验室质量控制》.国际标准化组织.

[5]《临床实验室标准化》.世界卫生组织.