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进口医疗器械合同书（通用7篇）

进口医疗器械书篇1

甲方：____________________有限公司(以下简称甲方)

乙方：____________XX公司(以下简称乙方)

经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达

成以下协议：

一、委托条款

1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

2、甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中

文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完

全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。

3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标

准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督

管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，

乙方有义务对甲方资料必威体育官网网址。

4、关于注册时间计划见合同附件。

5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注

册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

二、支付条款

1、甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币

________万元;检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费

人民币________万元。

2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当

乙方拿到上述产品受理后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取

得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。

3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至注册资料需要提

供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙

方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方

保证翻译文档质量符合关于注册的要求，并承担相应责任。

三、附加的支付条款(国家收费)

1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医

疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书

面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。

2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应

负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的

样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局

指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至指定的检测中心5日内支

付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。

3、在产品检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而

造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承

担。

四、注册失败和不可抗力

1、如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取

得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注

册代理费退还甲方。

2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检

测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止

委托项目)，乙方有权不退还已收取的代理费。

3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造

成注册失败，则需退还已收取的代理费。

五、一般条款

1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，

无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

4、本协议由双方盖章签字后生效。

甲方单位盖章：__________乙方单位盖章：__________

甲方代表人签章：_______乙方代表人签章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

进口医疗器械合同书篇2

合同编号：京典Y________号

甲方：____________________有限公司(以下简称甲方)

乙方：____________医药科技有限公司(以下简称乙方)

经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达

成以下协议：

一、委托条款

1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

2.甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册资料并附有中文