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零售药店医疗器械自查报告范文(精选3篇)

一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，转眼回顾这段时

间的工作，有得有失，不妨坐下来好好写写自查报告吧。是不是无

从下笔、没有头绪？下面是为大家采集的零售药店医疗器械自查报

告范文(精选3篇)，欢送阅读，希翼大家能够喜欢。

为贯彻落实文件精神，我公司高度重视，于20xx年7月8日由

公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际

逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：

(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经

营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经

营企业购进医疗器械的。

自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供

货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质

合法，有效。

(二)经营条件发生变化，再也不符合医疗器械经营质量管理标

准要求，未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、

扩大经营范围或者擅自设立库房的。

自查情况：我公司严格按照医疗器械经营质量管理标准要求开

展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范

围或者擅自设立库房的违法行为。

(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营

许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、

买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备

案凭证》的。

自查情况：我公司郑重承诺：办理《医疗器械经营许可证》所

提供资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出

借《医疗器械经营许可证》的违法行为。

(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器

械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器

械经营的。

自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9

月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。

(五)经营未取得医疗器械证的第二类、第三类医疗器械的，特

别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

自查情况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。

(六)经营不符合强制性标准或者不符合经或者备案的产品技术

要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗

器械的。

自查情况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗

器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照

医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特殊是未

对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的`。

自查情况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规

定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第

二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经

营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

自查情况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

通过此次自查自纠工作，更加标准和催促我们的经营行为，为

了公司健康持续开展，更好地效劳于人民群众，在今后经营工作中

我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工

作，把好质量关，确保人民群众用械安全有效。

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人

员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任

意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗

器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械

储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的平

安顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格

药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购

进的药品医疗器械所具备的条件以及供给商所具备的资质做出了严

格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医

疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，