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准洁净区清洁消毒管理制度
英文回答:
CleanroomCleaningandDisinfectionManagementSystem.
Purpose:
Toestablishandmaintainacleananddisinfected
cleanroomenvironmenttominimizetheriskofcontamination
andensurethequalityandsafetyofproductsmanufactured
within.
Scope:
Thissystemappliestoallcleanroomsandassociated
areaswithinthefacility.
Responsibilities:
Management:
Provideresourcesandsupportfortheimplementation
andmaintenanceofthecleaninganddisinfectionprogram.
Monitorandreviewtheeffectivenessoftheprogram
andmakenecessaryadjustments.
FacilityStaff:
Carryoutcleaninganddisinfectiontasksaccordingto
establishedprocedures.
Reportanyissuesorconcernsrelatedtocleaningand
disinfectiontomanagement.
EnvironmentalMonitoringTeam:
Monitorthecleanlinessanddisinfectionlevelsofthe
cleanroomenvironment.
Providefeedbacktomanagementandfacilitystaffon
theeffectivenessoftheprogram.
Procedures:
Cleaning:
Cleanroomsshallbecleanedonaregularschedule
usingEPA-approveddisinfectantsandcleaningagents.
Allsurfaces,includingfloors,walls,ceilings,
fixtures,andequipment,shallbethoroughlycleaned.
Cleaningtechniquesshallminimizethegenerationof
particlesandcontamination.
Disinfection:
Cleanroomsshallbedisinfectedaftercleaningto
eliminatemicroorganismsandpreventmicrobialgrowth.
EPA-approveddisinfectantsshallbeusedaccordingto
manufacturersinstructions.
Contacttimefordisinfectantsshallbesufficientto
achievethedesiredlevelofdisinfection.
Monitoring:
Environmentalmonitoringshallbeconductedtoverify
theeffectivenessofcleaninganddisinfectionprocedures.
Monitoringshallincludesurfacesampling,air
sampling,andparticlecounting.
Monitoringresultsshallbereviewedregularlyand
correctiveactions
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