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2024年执业药师之药事管理与法规题库与答案

单选题（共45题）

1、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

【答案】D

2、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，

在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】B

3、《药品管理法》规定实行品种保护的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂

【答案】C

4、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据

以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及

批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食

品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进

行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理

总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药

物制剂进行三级召回。

A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用

B.每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况

C.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

【答案】A

5、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》为法定药品标准?

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标

准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未

载入药典的品种?

【答案】B

6、《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开

【答案】C

7、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国务院药品监督管理部

门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用

户的是

A.注册人、备案人

B.生产企业

C.经营企业

D.基层医疗卫生机构

【答案】D

8、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

【答案】D

9、药品零售企业供应和调配毒性药品须

A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量

【答案】D

10、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专

业中级以上技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构

【答案】B

11、2000年以前卫生部颁发的批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】D

12、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】C

13、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】D

14、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监

测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体

发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，