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药品销售的管理制度

一、目的

为了规范药品销售行为，保障消费者用药安全，维

护社会公共利益，根据《中华人民共和国药品管理法》、

《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制

度。

二、适用范围

本制度适用于药品经营企业（以下简称企业）在药

品销售过程中的各项管理活动。

三、管理职责

1.企业应建立健全药品销售管理制度，明确各部

门、各岗位的职责和权限，确保药品销售管理工作的顺

利进行。

2.企业法定代表人或其委托代理人负责药品销售

管理工作的领导，对药品销售管理工作负总责。

3.企业质量管理部门负责药品销售质量管理工作，

对药品销售质量负直接责任。

4.企业销售部门负责药品销售的具体操作，对药

品销售工作负直接责任。

5.企业其他相关部门应积极配合药品销售管理工

作，确保药品销售管理工作的顺利进行。

四、管理制度

1.药品采购管理

（1）企业应从具有合法资格的供货单位采购药品，

并严格审核供货单位的证明文件、资质证书等，确保供

货单位的合法性。

（2）企业应根据药品的特性、质量要求等因素，

合理选择采购渠道，确保药品的质量和供应。

（3）企业应建立药品采购记录，记录包括药品的

通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生

产厂商、供货单位、采购数量、单价、金额、采购日期

等内容。

2.药品储存管理

（1）企业应根据药品的特性，合理选择储存条件，

确保药品的质量和安全。

（2）企业应建立药品储存记录，记录包括药品的

通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生

产厂商、入库数量、入库日期、出库数量、出库日期等

内容。

（3）企业应定期对药品储存条件进行检查和维护，

确保药品储存条件的符合要求。

3.药品销售管理

（1）企业应根据药品的特性、质量要求等因素，

合理制定药品销售价格，确保药品销售的公平、公正。

（2）企业应建立药品销售记录，记录包括药品的

通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生

产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期

等内容。

（3）企业应严格执行药品销售管理制度，确保药

品销售行为的合法、合规。

4.药品售后管理

（1）企业应建立药品售后管理制度，对药品质量

问题、不良反应等问题进行及时处理和反馈。

（2）企业应建立药品售后记录，记录包括药品的

通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生

产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、不良反应等

内容。

五、监督检查

企业应定期对药品销售管理制度的执行情况进行监

督检查，对存在的问题进行及时整改。

六、培训与教育

企业应对全体员工进行药品销售管理制度的培训和

教育，确保全体员工了解和掌握药品销售管理制度的各

项规定。

七、持续改进

企业应根据药品管理法律法规的变化和企业实际情

况，不断优化和完善药品销售管理制度，确保药品销售

管理工作的合法、合规。

八、必威体育官网网址规定

企业应对药品销售管理制度的实施情况进行必威体育官网网址，

未经授权，不得向他人泄露。

九、附则

本制度自发布之日起施行，如有未尽事宜，企业可

根据实际情况进行补充和修改。