《医院复用无菌手术辅料包全生命周期质量追溯系统建设规范》.docx

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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CS

FORMTEXT35.240.99

CCS

FORMTEXTC48

团体标准

T/FORMTEXTSDIAFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT医院复用无菌手术辅料包全生命周期质量追溯系统建设规范

FORMTEXTHospitalreuseofasepticsurgicalexcipientswhole-lifequalitytraceabilitysystemconstructionspecification

FORMDROPDOWN

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山东信息协会??发布

STYLEREF标准文件_文件编号T/SDIAXXXX—XXXX

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STYLEREF标准文件_文件编号T/SDIAXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-1\h\t标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4缩略语 3

5建设原则 3

6系统架构 3

6.1概述 3

6.2基础设施层 4

6.3数据层 4

6.4应用支撑层 4

6.5应用层 5

6.6交互层 5

6.7用户层 5

7业务流程 5

8功能要求 6

8.1用户管理 6

8.2材料库管理 6

8.3流转库管理 6

8.4生产工作台APP 6

8.5质量追溯 6

9硬件要求 7

9.1RFID要求 7

9.2入厂隧道机要求 7

9.3数据采集柜要求 7

9.4智能工作台要求 7

9.5手持PDA要求 8

9.6灭菌台要求 8

9.7灯检台要求 8

10接口要求 8

10.1接口分类 8

10.2对外接口 9

10.3与病理平台数据接口 10

10.4医院HIS接口 12

11性能要求 12

12系统运维及安全保障要求 13

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医院复用无菌手术辅料包全生命周期质量追溯系统建设规范

范围

本文件规定了医院复用无菌手术辅料包全生命周期质量追溯系统的建设原则、系统架构、业务流程、功能要求、硬件要求、接口要求、性能要求、系统运维及安全保障要求。

本文件适用于医院复用无菌手术辅料包全生命周期质量追溯系统规划、设计与建设。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范

WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范

T/SDIAXXXX—XXXX医院医护工作服智能管理系统建设规范

术语和定义

T/SDIAXXXX—XXXX界定的术语和定义适用于本文件。

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

HIS：医院管理信息系统(HospitalInformationSystem)

RFID：射频识别(RadioFrequencyIdentification)

建设原则

医院复用无菌手术辅料包全生命周期质量追溯系统建设原则包括但不限于：

实用性原则：系统应综合考虑医院业务实际需求，注重实效，突出重点，既着眼于长远发展，又满足近期的迫切需求；

可靠性原则：系统应具有较好的可靠性，具备抗干扰及持续稳定工作的能力；

易维护性原则：系统应易维护性，可较为方便维护系统以适应环境变化；

易用性原则：系统操作使用方便、灵活、简单，易于用户接受和使用；

可扩展性原则：系统应具备可扩展性，相关设备选型和设计容量应满足未来一定时间业务发展需求；

安全性原则：系统应具备较好安全性，应制定安全策略，