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IL-17AF抑制剂治疗中轴型脊柱关节炎
中轴型脊柱关节炎（axSpA）的核心机制
中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种主要累及中轴骨骼的慢性、
进展性、炎症性疾病，根据骶髂关节（SIJ）有无结构性病变，可将其
分为非放射学axSpA（nr-axSpA）和放射学阳性axSpA，后者又称强
直性脊柱炎（AS）。
目前认为axSpA的核心炎症介质有TNF-α和IL-17。其中IL-
[1,2]
17可诱导多种促炎症细胞因子表达并和它们产生协同效应，包括
TNF-α和前列腺素，还会作用于正反馈环以增强自身的合成和效用。
（文末附axSpA生物制剂治疗总结表格）
图1中轴型脊柱关节炎（axSpA）的发病机制示意图[3]
已上市IL-17抑制剂治疗疗效已证实
针对该发病机制中的IL-17，目前已上市的IL-17抑制剂有：司库
奇尤单抗（Secukinumab）、依奇珠单抗（Ixekizumab）等。
一项针对AS的随机双盲对照研究结果证实：治疗16周时，司
[4]
库奇尤单抗治疗组（150mg）的ASAS20应答率是61%，而安慰剂组
P
为28%（0.001）。
ASAS20是指评估脊柱关节炎症状的4个方面，起码有3个方
面+10个单元至少改善了20%；且其他领域小于20%+小于10单
元存在恶化。
ASAS40是指评估脊柱关节炎症状的4个方面，起码有3个方面
+20个单元至少改善了40%；且其他领域没有恶化。
4个方面分别指：①BASFI评分、②晨僵、③患者整体评估、④疼
痛视觉评分。[5]
不止是AS，司库奇尤单抗对于nr-axSpA也具有疗效。一项针对
nr-axSpA患者的随机对照双盲对照证实，治疗16周时，初始负荷
[6]
剂量司库奇尤组的ASAS40应答率为41.5%，高于安慰剂组的29.2%
P
（0.05）。
依奇珠单抗的疗效也同样得到证实。一项针对AS的随机双盲对照
研究提示：在治疗的第16周时，依奇珠单抗治疗组的ASAS40应答
[7]
P
率是52%，而安慰剂组是18%（0.0001）。并且一项针对nr-
axSpA的随机双盲对照研究也提示：治疗16周时，2周一次依奇珠
[8]
P
单抗治疗组的ASAS40应答率是40%（=0.0016），4周一次依奇
P
珠单抗治疗组为35%（=0.0094），而安慰剂组是19%。
目前已上市的IL-17抑制剂已通过研究数据证实了安全、有效性。
而Bimekizumab作为新一代的IL-17抑制剂，它是一个人源化的IgG1
抗体，其作用靶点包括：IL-17A、IL-17F，理论上其对IL-17的抑制
[9]
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