疫苗安全事件应急预案.pdfVIP

目录

1总则

1.1编制目的

1.2编制依据

1.3分级标准

1.4合用范围

1.5处置原则

2组织体系

2.1应急机制启动

2.2应急指挥部设置

2.3应急指挥部职责

2.4应急指挥部办公室职责

2.5应急指挥部成员单位职责

2.6应急指挥部工作组设置及职责

2.7专业技术机构与职责

3监测、预警、报告与评估

3.1监测

3.2预警

3.3事件的报告

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3.4事件的评估

4应急响应和终止

4.1事发地先期处置

4.2应急响应措施

4.3应急响应的级别调整和终止

4.4信息发布

5后期处置

5.1善后处置

5.2总结评估

5.3责任与奖惩

6应急保障

6.1队伍保障

6.2医疗保障

6.3交通运输保障

6.4资金保障

6.5信息保障

6.6预案演练

6.7宣传教育

7附则

7.1预案管理与更新

7.2预案解释部门

7.3预案实施时间

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1总则

1.1编制目的

建立健全疫苗安全事件应急处理机制，有效预防、积极

应对我区疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度

地降低疫苗安全事件的危害，保障公众健康和生命安全，维

护正常的社会经济秩序。

1.2编制依据

依据《突发事件应对法》、《药品管理法》、《疫苗管

理法》、《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》(中办发

〔2022〕70号)、《疫苗质量安全事件应急预案(试行)》

(国药监药管〔2022〕40号)、《药品和医疗器械安全突发

事件应急预案(试行)》(国食药监办〔2022〕370号)、

《全国疑似预防接种异常反应监测方案》(卫办疾控发

〔2022〕94号)、《广西壮族自治区疫苗安全事件应急预案

(试行)》、《柳州市疫苗安全事件应急预案(试行)》等

有关规定，制定本预案。

1.3分级标准

疫苗安全事件，指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不

良事件，经卫生健康部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与

疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗

安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。

根据事件的危害程度和影响范围将疫苗安全突发事件

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分为：级别和非级别疫苗安全突发事件。级别疫苗安全事件

分为四级，即特殊重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、

较大疫苗安全事件和普通疫苗安全事件，挨次对应Ⅰ、Ⅱ、

Ⅲ、Ⅳ级响应。非级别疫苗安全事件，对应非级别疫苗安全

事件应急响应。(具体标准见附件1-1)

1.4合用范围

合用于发生在我区行政区域内突发的或者区外发生涉

及我区的非级别疫苗安全事件应对处置工作。

1.5