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生物安全二级实验室行政管理规定.pdf

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生物安全二级实验室行政管理制度

第一节管理制度

1生物安全二级实验室入口处必须贴上生物危险标志,生物安全

级别、实验室负责人和相关负责人姓名和电话.

2生物安全二级实验室应有明显的区域划分,清洁区、半污染区和

污染区.

3实验室主任应对同一时间内进入实验室的人数进行限制,以减

少偶然事件发生的危险性.

4实验室工作人员收集本底血清,进行生化检测和免疫学检测,以

后每一年采血复查一次.实验室人员还应接受适当的免疫接种和测试,

并做好登记记录.

5进修人员必须学习实验室的一切规章制度和有关操作规程,参

观人员须采取相应防护措施并经实验室主任批准.

第二节检验人员上岗资格

1具备检验师技术职称.

2从事检验专业2年以上,具有较高的检验技术操作能力和较高的

微生物和免疫学知识,了解生物实验的危害性.

3熟悉实验室的布局和操作流程并熟练掌握实验室仪器设备的操

作技术.

4经上岗前培训、考核、审查和批准,取得资格证书.

第三节检验人员准入制度

1检验人员必须自愿从事本专业工作,具有较强的责任心,熟悉本

手册的各项内容,并填写相关文件.

2检验人员必须具有处理病原体的工作经历,经过生物安全知识、

个人防护和有关标准操作规程、仪器设备操作规程的专门培训,考试

合格后,经资格认证,并经检验科主任批准,方可进入实验室工作.

3实验室及其辅助工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训,

掌握预防暴露和暴露后的处理程序,每年要接受新的培训.

4在进入实验室前,检验科主任有责任向所有检验人员提供标准

生物学操作规程和技术、仪器操作规程.

5检验科主任有权决定进入实验室工作的检验人员名单,并让所

有检验人员了解实验室的特殊危险,检验人员要阅读并按照操作规程

操作.

6检验人员应接受必要的免疫接种和检测,并定期检查.

7应收集实验室检验人员的基本血清样本并保存,以后根据需要

定期收集血清标本,应有检测报告,如有问题及时采取措施.

8检验人员进入实验室前,应按照有关规定正确穿戴个人防护用

品.工作完毕必须按顺序脱下个人防护用品,就地消毒,不得穿工作服

离开实验室.

9孕妇、不健康人员、未成年人及无关人员不得进入生物安全二

级实验室.禁止将无关的动植物带入实验室.

第四节检验人员行为管理制度

1生物安全实验室为专用实验室,只允许进行实验目的所规定的

操作,不得进行与此无关任何活动.

2进入实验室严格个人防护,方可进入实验室控制区域.

3实验室内禁止饮食、吸烟、访客和喧哗.

4保持实验室环境的整洁,每项工作完成之后,必须清洁台面,严

格消毒,恢复实验室的待运行状态;

5注意个人的健康状况,出现身体不适情况,应及时向负责人报告,

严禁带病坚持工作.

6实验完成后按规定离开实验室.

第五节检验人员健康管理制度

1检验人员必须保持良好的身体状况.

2检验人员出现任何不适时,应及时向安全员或实验室负责人报

告,由安全员或实验室负责人决定能否继续上岗.

3禁止免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的检验人员进入生物安全

二级实验室工作.

4按要求定期进行体格检查并定期进行免疫接种.

第六节检验人员体格检查制度

1生物安全二级实验室检验人员在上岗前要进行一次全面的体格

检查.2检验人员取得进入生物安全二级实验室的资格后,应一

年进行一次

全面体检.

3检验人员体格检查的主要内容是血液检验等.

4应收集检验人员的本底血清,进行生化检测和免疫学检测,每一

年复查一次,应有检测报告.

5检验人员血清检测的主要内容是HIV抗体、梅毒抗体、HAV抗

体、HBsAg、HCV抗体、结核抗体等.

6建立检验人员的健康管理档案.

第七节检验人员免疫接种制度

1检验人员应定期接受常规免疫接种.

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