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GMP生产过程管理规程--第1页
页码:
第1页/共4页
文件编号:
SMP-PM-01010-1
生效日期:
再版日期:
标准管理规程
STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE
Subject生产过程管理规程Issuedby质量部
题目:颁发部门:
WrittenbyDate
起草人:日期:
Dept.HeadApprovalDate
部门主管审核:日期:
QADirectorApprovalDate
QA主管审核:日期:
ApprovedbyDate
批准:日期:
Dispense
分发:质量部、生产部
1.目的
建立生产管理的标准,保证生产秩序良好,符合GMP要求。
2.适用范围
任何品种的生产过程管理。
3.职责
3.1生产部负责监督本规程的实施。
3.2生产部操作人员负责执行本规程。
4.程序
4.1.生产前准备阶段
4.1.1.复核清场情况
4.1.1.1.操作人员检查是否有上一批生产遗留的原辅料等物品。
4.1.1.2.操作人员检查门窗墙壁、地面、天棚、灯罩是否干净、无浮尘。
4.1.1.3.操作人员检查称量仪器、设备等是否干净,检查设备是否有正确的状态标识,设备是否可
用。
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GMP生产过程管理规程--第1页
GMP生产过程管理规程--第2页
页码:
第2页/共4页
文件编号:
SMP-PM-01010-1
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