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内审员和质量监督员的区别

内审员与质量监督员是每个实验室的关键岗位，实验室管理者应充

分认识到内审员与监督员工作的重要性，并使之发挥应有作用，以提高

实验室管理水平、提升实验室整体素质!那么内审员和质量监督员的区

别有哪些呢？

?内审员与质量监督员有什么区别?

?内审员与质量监督员的区别主要有以下两点：

?1、岗位性质不一样：内审员一般为取得内审员资格证书的员工

兼职，质量监督员为专职岗位，一般从经验丰富的质检员或工艺技术员

中选拔产生。

?2、工作范围不一样：内审员定期(一般每年一次，每次3-5天)参

与企业质量管理体系内部审核，质量监督员主要是日常监督产品质量判

断是否符合技术标准、生产工艺纪律是否得到有效执行等。

?3、职业发展方向有差异：内审员的职业发展方向为：内审组

长、外审员、管理者代表;质量监督员的职业发展方向为：质量管理

员、质量技术员、质量主管、技术主管等。

?谁有资格当内审员?有哪些特点?

?1.内审员应接受具有内审员培训资格机构的培训，《实验室资质

认定评审准则》(以下简称《准则》)要求审核人员应经过培训并确认

其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作，按照原国家

质监局《质量体系内部审核员注册管理办法》规定，内审员经个人申

请后，接受具有内审员培训资格机构的培训，并取得培训合格证书，

经由省级质监局牵头组织评定委员会对内审员资格进行注册评定。培训

机构系指由国家质监局批准的具有内审员培训资格的机构，

?培训是否有效主要通过以下三点判断:

?(1)培训内容符合CNAS内审员培训教程要求;

?(2)培训时间不少于20学时;

?(3)培训后内审员具备进行内审的能力。

?2.内审员通常不能审核自己的活动，除非证实有必要并且能够证

明所进行审核是有效的。

?《质量体系内部审核员注册管理办法》规定认证组织至少有2

名以上(含2名)经培训合格取得注册资格的内审员，《准则》并未规定

内审员的数量，但是在规模较小的组织，审核可以由质量负责人自己

来实施，是有据可循的，当然，管理者应当指定另外的人员来审核质

量负责人的工作，以确保其质量职责如期履行。

?3.内审员很少单独设置，多为兼职，本身另有工作岗位，按照

《准则》中关于公正性、独立性、必威体育官网网址性相关规定，不宜参加其他

同类型实验室的内审活动，但是当其他实验室没有能力与条件进行内

审时，也可以对其他实验室内审或者第二方审核，而不受限于CNAS

-EL-01:2012《对实验室认可申请受理若干要求的解释说明》实验室所

有从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员，不允许在其他

同类型从事同类型的检测或校准活动，除非法律法规或CNAS对特定

领域的应用要求有其他规定之条款。

?谁有资格当质量监督员?

?《准则》要求实验室必须设置监督员。应由熟悉各项检测和/或

校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员，是对监督员

的专业技术能力提出的要求。

?1.同内审员一样，监督员多为兼职，其本职应为专业技术人

员，只是监督本部门的检测和/或校准工作，要熟悉各项检测和/或校准

方法、程序、目的和结果评价，在监督领域内相对业务能力强、工作经

验丰富，才能更好履行监督职责。

?2.专职管理人员和新参加工作人员是不能够胜任监督员岗位的，

通俗的说，监督员应该具有较一般检测和/或校准人员更高的职业技能

和专业判断力，相比较而言，是高一层次来实施监督，或至少是同一层

次实施监督，这一点在无损伤检测实验室体现的尤为清晰。

?质量重点监督的对象

?应是检测人员(包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人

员)，尤其是在培人员、新上岗人员和短期聘用人员等，必须对他们实

施有效足够的监督。通过有效监督，才能保证工作质量。

?监督员主要的监督内容

?在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在技术

要素中将人员归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素，

对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工

作职责和公正性等提出了严格的要求。所以说人是最主要的因素，人员

资格及资格保持，熟悉作业指导书及执行情况，检验规程/规范的符合

性，设备操作情况，环境、设施的符合性，样品标识情况，样品制备及

试剂和消耗性材料的配置情况，抽样计划及执行情况(抽样计划在现场

能否获得)，原始记录及数据的核查情况，数据处理及判定，不确定度

评审情况，结果报告的出具情况等。这些都是监督员主要的监督内容。

?内审员、监督员目前存在的问题与解决

?《准则》已经颁布实施多年，大多数实验室重视法律法规与