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化妆品企业内审流程丨浅析

前言：

2022年7月1日实施的《化妆品生产质量管理规范》第十五条明

确：

企业应当建立并执行质量管理体系自查制度，包括自查时间、自

查依据、相关部门和人员职责、自查程序、结果评估等内容。

山海风云轩：安评助手和备案助手

一、质量管理体系审核的分类

GMPC管理体系审核分为3种：即第一方审核、第二方审核和第三

方审核（山海风云轩：安评助手和备案助手）。

第一方审核又称为内部审核，简称为“内审”；

第二方审核和第三方审核又称为外部审核，简称为“外审”。

这三种审核类型的区分如下：

审核类型

第一方审核第二方审核第三方审核

项目

由企业组织的内部审独立的外部审核机构

定义采购方对供应商的审核

核对组织的审核

组织内部寻求持续改

审核目的客户购买的决策依据获取证书

进的机会

第一阶段是质量管理

由组织依据审核的基采购产品的：质量管理体系文件审核；第二阶

本要求和自身特点制体系审核、质量审核、段是实际运作与特定

审核方式

定，可以选择滚动式或过程质量审核、特殊要要求（法律法规、手册、

集中式审核求审核等质量管理体系标准）符

合程度的审核

前期准备工作组织的最高领导层组了解受审核方情况，预了解受审核方情况，预妆品企业内审流程--第1页妆品企业内审流程--第2页

建审核机构或指定某审文件，必要时预防审文件，决定是否受理

职能机构主管审核工申请，必要时预审

作，培训审核员，制定

审核程序，任命管理者

代表

编制例行审核计划及短期内几种审核所有部门和要素的现场审核计

审核计划

追加审核计划划

按性质分类，目的在于

抓住重点问题采取纠按严重程度分类，目的按严重程度分类，目的

不合格问题的分类正措施，以及评价体系在于决定是否予以通过在于决定是否予以通

运行情况，也可按严重认可过认证