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第一章总则

第一条为加强医疗机构手术分级管理，提高医疗

质量，保障(bǎozhàng)医疗安全，维护患者合法权益，依

据《中华人民共和国执业(zhíyè)医师法》、《医疗机构管

理条例》等法律法规，制定(zhdìng)ì本办法。

第二条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人

员使用(shyǐòng)手术器械在人体局部进行操作，以去除病

变组织、修复损伤、移植组织或者器官、植入医疗器械、

缓解病痛、改善机体功能或者形态等为目的的诊断或者治

疗措施。

第三条医疗机构实行手术分级管理制度。手术分

级管理目录由卫生部另行制定。

第四条本办法合用于各级各类医疗机构手术管理

工作。

第五条卫生部负责全国医疗机构手术分级管理工

作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机

构手术分级管理工作的监督管理。

第二章手术分级及授权管理

第六条医疗机构应当建立健全手术分级管理工作

制度，建立手术准入制度，严格执行手术部位(bùwèi)标记

和手术安全核查制度，由医务部门负责日常管理工作。

第七条根据风险性和难易程度不同(bùtónɡ)，手

术分为四级：

一级手术是指风险较低、过程(guòchéng)简单、技术

难度低的手术；

二级手术是指有一定(ydīng)ì风险、过程复杂程度一

般、有一定技术难度的手术；

三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度(nádù)较

大的手术；

四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的手术。

第八条医疗机构应当开展与其级别和诊疗科目相

适应的手术。

第九条医疗机构按照《医疗技术临床应用管理办

法》规定，获得第二类、第三类医疗技术临床应用资格

后，方可开展相应手术。

第十条三级医院重点开展三、四级手术。二级医

院重点开展二、三级手术。一级医院、乡镇卫生院可以开

展一、二级手术，重点开展一级手术。

第十一条二级医院开展四级手术应当符合(fúhé)

下列条件：

(一)符合(fúhé)二级甲等医院的标准；

(二)有重症医学科和与拟开展(kāizhǎn)四级手术相

适应的诊疗科目；

(三)具备开展(kāizhǎn)四级手术的人员、设备、设

施等必要条件；

(四)经省级卫生(wèishēng)行政部门批准。

第十二条一级医院、乡镇卫生院、中心乡镇卫生

院开展二级手术应当符合下列条件：

(一)符合一级甲等医院的标准；

(二)有麻醉科和与拟开展二级手术相适应的诊疗科

目；

(三)具备开展二级手术的人员、设备、设施等必要

条件；

(四)经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政

部门批准并向设区的市级卫生行政部门备案。

第十三条社区卫生服务中心、社区卫生服务站、

卫生保健所、门诊部(口腔科除外)、诊所(口腔科除

外)、卫生所(室)、医务室等其他医疗机构，除为拯救

患者生命而实施的急救性外科止血、小伤口处置或者其他

省

级卫生行政部门有明确规定的项目外，原则上不得开展本

办法规定的手术。

第十四条择期手术患者，需要全身麻醉(含基础

麻醉)或者(huòzhě)需要输血时，其手术级别相应提升一

级。麻醉前评估(ASA)Ⅲ级以上，且需要全身麻醉支持

时，应当在三级医院或者经省级卫生行政部门批准准予(zh

ǔnyǔ)开展部份四级手术的二级甲等医院实施手术。

第十五条