生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）.pdf

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一、概述1

（一）背景1

（二）适用范围1

二、总体考虑1

三、说明书撰写的技术考虑3

（一）生物类似药声明3

（二）警示语4

（三）药品名称4

（四）成分、性状5

（五）适应症和用法用量5

（六）不良反应与注意事项错误!未定义书签。

（七）禁忌7

（八）药物相互作用7

（九）临床药理7

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