编制说明-全身PETCT显像操作规范.docx

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《全身PET/CT显像操作规范》编制说明

一、任务来源及计划要求

任务来源：中国同位素与辐射行业协会2023年第二批团体标准立项计划（中国辐协[2023]64号）。当时立项的题目是“长轴PET/CT显像操作规范”，长轴PET/CT目前有五种，由于标准编写单位的主要经验来源是其中的一种联影产轴向194cm的也即全身PET/CT，因而把题目改成“全身PET/CT显像操作规范”。

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口。

二、编制情况

[1]编制原则：本标准制订遵循“科学性、实用性、统一性、规范性”的原则，在参照GB/717857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射计量学设备）、WS519X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范、WS817正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准、T/CIRA36-2022核医学科建设规范等文件以及相关专业的指南及专家共识如Expertconsensusononcological[18F]FDGtotal-bodyPET/CTimaging(version1)、PSMA

PET/CT:jointEANMprocedureguideline/SNMMIprocedurestandardforprostatecancerimaging2.0、SNMMIProcedureStandard/EANMPracticeGuidelineforSSTRPET:ImagingNeuroendocrineTumors等。

[2]编制组成员及作分工：复旦大学附属中山医院核医学科牵头，石洪成担任编制组组长，张一秋担任执笔者，李思进、武志芳、陆克义、程

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召平、吴湖炳、李洪生、刘建军、徐白萱、王瑞民、杨志、朱小华、赵新明、汪静、李亚明共同讨论相关条款，唐汉、谭黎杰作为胸外科临床显像病例实践验证提出相关意见，上海联影医疗科技股份有限公司董筠团队负责给出厂家推荐意见，搜集全身PET/CT各用户单位的实践操作显像参数等，所有参与者共同制订本标准。

[3]各阶段工作过程：

1.2023年11月底中国同位素与辐射行业协会通知该标准获得立项。

2.2023年12月标准制订工作组成立，并确定各成员的分工。

3.2024年1～6月标准大纲及初步草稿的完成。

4.2024.7.16中国同位素与辐射行业协会主持召开线上召开启动会暨初稿研讨会，各编制组成员对初稿进行讨论，提出修改意见。

5.2024年8月按照讨论会意见进一步搜集PET/CT用户使用情况等相关资料及查阅相关文献，对标准各条款进行修改和完善。

6.2024.9.8各编制组成员对修改稿进行充分讨论，提出进一步完善意见，之后进一步修改，形成征求意见稿。

三、主要技术内容的说明

（包括技术参数与指标的确定依据、重大分歧意见处理情况、修订标准的各修订点及其理由等）

本标准分为10个部分，包括范围、规范性引用文件、术语和定义、检

查前准备、显像剂注射、注射后药物吸收时间、18F-FDGLAFOVPET/CT静态扫描、18F-FDGLAFOVPET/CT动态采集、双示踪剂显像、图像存储。

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各技术参数与指标的确定依据参考在相关核医学专业期刊发表的国内外专家共识及相关参考文献。

1范围

本文件规定了轴向视野为194cm的全身PET/CT（uEXPLORER）进行

18F-FDG葡萄糖代谢显像在临床应用过程中的质量控制、扫描协议、图像采集和处理的要点，以及神经内分泌肿瘤受体显像（以68Ga-DOTATATE为例）、前列腺特异性膜抗原配体显像(以68Ga-PSMA-11为例)和成纤维细胞激活蛋白抑制剂显像（以68Ga-FAPI-04为例）显像等应用拓展。本文件适用于配置全身PET/CT的医疗机构进行全身显像操作时应用。

2规范性引用文件

参照GB/717857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射计量学设备）、WS519X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范、WS817正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准、T/CIRA36-2022核医学科建设规范。

3术语和定义

介绍术语核医学、核医学科、正电子发射型计算机断层显像仪、轴向视野、全身PET的定义，参照核医学教材及文献（RoyaM,MostafapourS,MohrP